80
Richtlijn en verklaring van de fabrikant – Elektromagnetische immuniteit
De HemoCue-systemen zijn bestemd voor gebruik in de elektromagnetische omgeving zoals hieronder aangegeven. De klant of de
gebruiker van de HemoCue-systemen moet zich ervan overtuigen dat de systemen in een dergelijke omgeving worden gebruikt.
Immuniteitstest IEC 60601 testniveau Compliantieniveau Richtlijn elektromagnetische omgeving
Elektrostatische ontlading
(ESD)
IEC 61000-4-2
±6 kV contact
±8 kV air
±6 kV contact
±8 kV air
Vloeren moeten van hout, beton of keramische
tegels zijn. Als vloeren bedekt zijn met synthe-
tisch materiaal, moet de relatieve luchtvochtig-
heid minstens 30 % bedragen.
Elektrische snelle transiënte
ontlading/burstontlading
IEC 61000-4-4
±2 kV voor netsnoeren
±1 kV voor input- en
outputlijnen
2 kV voor netsnoeren
±1 kV voor input- en
outputlijnen
De netvoedingskwaliteit moet gelijk zijn aan
die voor een normale commerciële of klinische
omgeving.
Piekstroom
IEC 61000-4-5
±1 kV differentiële modus ±1 kV differentiële
modus
De netvoedingskwaliteit moet gelijk zijn aan
die voor een normale commerciële of klinische
omgeving.
Spanningsdalingen,
korte onderbrekingen en
spanningsvariaties op de
netvoedingslijnen
IEC 61000-4-11
<5 % U (>95 % daling in U)
gedurende 0,5 cyclus
40 % U (60 % daling in U)
gedurende 5 cycli
70 % U (30 % daling in U)
gedurende 25 cycli
<5 % U (>95 % daling in
U) gedurende 5 seconden
Voor toelichting op U zie
OPMERKING 1
<5 % U (>95 % da-
ling in U) gedurende
0,5 cyclus
40 % U (60 % daling
in U) gedurende 5
cycli
70 % U (30 % daling
in U) gedurende 25
cycli
<5 % U (>95 % da-
ling in U) gedurende
5 seconden
De netvoedingskwaliteit moet gelijk zijn aan
die voor een normale commerciële of klinische
omgeving.
Als een HemoCue-systeem tijdens netvoedings-
onderbrekingen moet blijven werken dan is het
raadzaam het HemoCue-systeem aan te sluiten
op een ononderbreekbare stroomtoevoer (UPS-
systeem) of een batterij.