HYPERICE Normatec 3 - Általános Megjegyzések

ÁLTALÁNOS MEGJEGYZÉSEK
Az elektromos orvosi berendezések speciális óvintézkedéseket igényelnek az elektromágneses
kompatibilitás (EMC) tekintetében, és a jelen dokumentumban és a vezérlőegység használati
utasításában foglalt EMC információknak megfelelően kell telepíteni és üzembe helyezni őket.
FIGYELEM!
• A hordozható rádiófrekvenciás kommunikációs berendezéseket (beleértve a
perifériákat, mint például az antennakábelek és a külső antennák) nem szabad
30 cm-nél közelebb használni a Normatec 3 bármely részéhez, beleértve a gyártó által
megadott kábeleket is. Ellenkező esetben a berendezés teljesítménye csökkenhet.
• A Normatec 3 nem használható más berendezések közelében vagy azokkal
egymásra helyezve. Ha mégis ilyen elhelyezés szükséges, a Normatec 3 normálistól
eltérő működését ellenőrizni kell. Ha a működés nem megfelelő, a Normatec 3-at
vagy a többi berendezést át kell helyezni.
• A készülék gyártója által megadottaktól vagy biztosított tartozékoktól, transzducerektől
és kábelektől eltérő tartozékok használata a készülék elektromágneses kibocsátásának
növekedését vagy elektromágneses védettségének csökkenését eredményezheti, és
nem megfelelő működést eredményezhet.
• Kerülje az ismert EMI-források (elektromágneses interferencia), például a diatermia,
litotripszia, elektrokauter, RFID (rádiófrekvenciás azonosítás) és elektromágneses
biztonsági rendszerek, mint például a lopás elleni/elektronikus cikk felügyeleti
rendszerek, fémdetektorok kitettségét. Ne feledje, hogy az RFID-eszközök jelenléte
nem feltétlenül nyilvánvaló. Ha ilyen interferencia gyanúja merül fel, helyezze át a
berendezést, ha lehetséges, a távolságok maximalizálása érdekében.
ELEKTROMÁGNESES KIBOCSÁTÁS
Ez a berendezés klinikák, kórházak, atlétikai edzőtermi vagy otthoni környezetek
elektromágneses környezetében való használatra szolgál. A készülék felhasználójának
gondoskodnia kell arról, hogy a készüléket ilyen környezetben használják.
Kibocsátások
Megfelelőség
a következő
szerint
Elektromágneses környezet
RF-kibocsátás
(CISPR 11)
1-es csoport A készülék csak belső működéséhez
használ rádiófrekvenciás energiát.
Ezért RF-kibocsátása nagyon alacsony,
és nem valószínű, hogy interferenciát
okozna a közelben lévő elektronikus
berendezésekben.
CISPR-kibocsátási
besorolás
B osztály A készülék minden létesítményben
használható, beleértve a lakóövezeteket
és a lakóövezeteket ellátó, közcélú,
kisfeszültségű töltőhálózatra közvetlenül
csatlakozó létesítményeket is.
Harmonikus kibocsátás
(IEC 61000-3-2)
A osztály
Feszültségingadozások/
villogás (IEC 61000-3-3)
Megfelel
ELEKTROMÁGNESES ZAVARTŰRÉS
Az alábbiakban leírt immunitási vizsgálat során a Normatec 3 a szokásos módon folytatta a kezelést.
A készülék az alább meghatározott elektromágneses környezetben használható. A készülék
felhasználójának gondoskodnia kell arról, hogy a készüléket ilyen környezetben használják.
Zavartűrés a
következő ellen
Megfelelőségi
szint (ehhez a
vezérlőegységhez)
Elektromágneses környezet
Elektrosztatikus
kisülés, ESD
(IEC 61000-4-2)
± 8 kV, közvetlen
± 2,4,8,15 kV
A padlónak fából, betonból vagy
kerámiából kell lennie. Ha a padlót
szintetikus anyag borítja, a relatív
páratartalmat olyan szinten kell
tartani, hogy az elektrosztatikus töltés
megfelelő szintre csökkenjen.
Elektromos gyors
tranziensek/kitörések
(IEC 61000-4-4)
± 2 kV A hálózati tápellátás minőségének
meg kell felelnie egy tipikus klinika,
kórház, atlétikai edzőtermi vagy otthoni
környezet minőségének.