HYPERICE Normatec 3 - Uwagi Ogólne

UWAGI OGÓLNE
Medyczne urządzenia elektryczne wymagają specjalnych środków ostrożności dotyczących
kompatybilności elektromagnetycznej (EMC) i muszą być instalowane i oddawane do użytku
zgodnie z informacjami dotyczącymi EMC podanymi w niniejszym dokumencie oraz pozostałą
częścią instrukcji obsługi tej jednostki sterującej.
OSTRZEŻENIE
• Zalecane odległości między urządzeniami komunikacyjnymi o częstotliwości radiowej
(w tym urządzeniami peryferyjnymi takimi jak przewody antenowe i zewnętrzne anteny)
a jakąkolwiek częścią urządzenia Normatec 3 (w tym przewodami określonymi przez
producenta) nie powinna być mniejsza niż 30 cm (12 cali). W przeciwnym razie urządzenie
może nie działać prawidłowo.
• Należy unikać używania urządzenia Normatec 3 w pobliżu innych sprzętów oraz ustawiania
wyrobu na innych urządzeniach. Jeśli takie użytkowanie jest konieczne, należy obserwować
urządzenie Normatec 3 i inny sprzęt pod kątem nieprawidłowego działania. W przypadku
nieprawidłowego działania należy przenieść urządzenie Normatec 3 lub inny sprzęt.
• Używanie akcesoriów, przetworników i przewodów innych niż określone lub
dostarczone przez producenta sprzętu może skutkować wzrostem poziomu emisji
elektromagnetycznej lub spadkiem odporności elektromagnetycznej wyrobu, a co za
tym idzie jego nieprawidłowym działaniem.
• Należy unikać kontaktu ze znanymi źródłami zakłóceń elektromagnetycznych (EMI),
takimi jak aparaty do diatermii, litotrypsji, elektrokautery, urządzenia RFID (urządzenia
identyfikacji radiowej, ang. Radio Frequency Identification) oraz elektromagnetyczne
systemy bezpieczeństwa, np. antywłamaniowe/elektroniczne systemy ochrony
towarów, detektory metali. Należy pamiętać, że obecność urządzeń RFID może
nie być oczywista. Jeśli istnieje podejrzenie występowania takich zakłóceń, należy
zmienić położenie sprzętu i, jeśli to możliwe, umieścić go jak najdalej od urządzenia.
EMISJE ELEKTROMAGNETYCZNE
Niniejsze urządzenie jest przeznaczone do użytku w środowisku elektromagnetycznym w
klinikach, szpitalach, obiektach sportowych lub w środowisku domowym. Użytkownik urządzenia
powinien dopilnować, aby było używane w takim środowisku.
Emisje Zgodność Środowisko elektromagnetyczne
Emisja
częstotliwości
radiowych
(CISPR 11)
Grupa 1 Urządzenie używa energii radiofalowej tylko do swoich
funkcji wewnętrznych. W związku z tym emisja energii
o częstotliwościach radiowych jest bardzo niska i nie
powinna wpływać na sprzęt elektroniczny znajdujący
się w pobliżu.
Klasyfikacja
emisji wg
CISPR
Klasa B Tego urządzenia można używać we wszystkich
lokalizacjach, w tym mieszkalnych oraz bezpośrednio
podłączonych do publicznej, niskonapięciowej sieci
energetycznej, która dostarcza energię do budynków
wykorzystywanych w celach mieszkalnych.
Emisje
harmoniczne
(IEC61000-3-2)
Klasa A
Wahania
napięcia /
migotanie
(IEC61000-3-3)
Zgodność
zachowana
ODPORNOŚĆ ELEKTROMAGNETYCZNA
Podczas testów odporności opisanych poniżej, urządzenie Normatec 3 kontynuowało
terapię w prawidłowy sposób. Urządzenie jest przeznaczone do użytku wśrodowisku
elektromagnetycznym opisanym poniżej. Użytkownik urządzenia powinien dopilnować, aby
było używane wtakim środowisku.
Odporność na
Poziom
zgodności
(tej jednostki
sterującej)
Środowisko elektromagnetyczne
Wyładowanie
elektrostatyczne,
ESD
(IEC61000-4-2)
± 8 kV
Bezpośredni
± 2,4,8,15 kV
Podłogi powinny być wykonane z drewna, betonu
lub płytek ceramicznych. Jeżeli podłogi są
pokryte materiałem syntetycznym, wilgotność
względna powinna być utrzymywana na
poziomie umożliwiającym zmniejszenie ładunku
elektrostatycznego do odpowiedniego poziomu.