Integra Codman 901001ESUO - Page 150

EL – ΕΛΛΗΝΙΚΑ
150
ΤΕΧΝΙΚΕΣ ΠΡΟΙΑΓΡΑΦΕΣ ΚΑΙ ΠΕΡΙΒΑΛΛΟΝΤΙΚΕΣ ΑΠΑΙΤΗΣΕΙΣ
Συντήρηση και επισκευή
Ο κατασκευαστή θα παρέχει σχεδιαγράατα, λίστα εξαρτηάτων και άλλε τεχνικέ πληροφορίε σε εξουσιοδοτηένα κέντρα
τεχνική υποστήριξη. Για σέρβι, επισκευή και ανταλλακτικά επικοινωνήστε ε τον αντιπρόσωπο τη Integra στην περιοχή σα.
Εξοπλισό που καλύπτεται από την εγγύηση θα πρέπει να επιστρέφεται στην Integra LifeSciences Corporation. Θα επισκευαστεί ή
αντικατασταθεί χωρί χρέωση του αγοραστή.
Λήξη ωφέλιμης διάρκειας ζωής
Η γεννήτρια περιέχει ηλεκτρικά εξαρτήατα. Εξετάστε το ενδεχόενο ανακύκλωση του προϊόντο ετά τη λήξη τη ωφέλιη διάρκεια
ζωή του. Το προϊόν πορεί να επιστραφεί στην Integra για ανακύκλωση. Απορρίψτε τον εξοπλισό σύφωνα ε του τοπικού κανονισού.
ΔΗΛΩΣΗ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΩΝ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΟ ΠΡΟΪΟΝ
Η INTEGRA LIFESCIENCES CORPORATION («INTEGRA») ΕΧΕΙ ΕΠΙΔΕΙΞΕΙ ΕΥΛΟΓΗ ΕΠΙΜΕΛΕΙΑ ΣΤΗΝ ΕΠΙΛΟΓΗ ΤΩΝ ΥΛΙΚΩΝ
ΚΑΙ ΤΗΝ ΚΑΤΑΣΚΕΥΗ ΑΥΤΩΝ ΤΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ. Η INTEGRA ΕΓΓΥΑΤΑΙ ΟΤΙ ΑΥΤΑ ΤΑ ΠΡΟΪΟΝΤΑ ΘΑ ΣΥΜΜΟΡΦΩΝΟΝΤΑΙ ΜΕ
ΤΗΝ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΕΓΓΥΗΣΗ ΤΟΥΣ, ΟΠΩΣ ΠΡΟΒΛΕΠΕΤΑΙ ΣΤΙΣ ΕΤΙΚΕΤΕΣ ΤΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ Ή ΤΟΝ ΙΣΧΥΟΝΤΑ ΚΑΤΑΛΟΓΟ
ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ. Η ΠΑΡΟΥΣΑ ΕΓΓΥΗΣΗ ΕΙΝΑΙ ΑΠΟΚΛΕΙΣΤΙΚΗ ΚΑΙ Η INTEGRA ΑΠΟΠΟΙΕΙΤΑΙ ΟΛΕΣ ΤΙΣ ΑΛΛΕΣ ΕΓΓΥΗΣΕΙΣ, ΕΙΤΕ ΡΗΤΕΣ
ΕΙΤΕ ΕΜΜΕΣΕΣ, ΣΥΜΠΕΡΙΛΑΒΑΝΟΜΕΝΩΝ, ΜΕΤΑΞΥ ΑΛΛΩΝ, ΟΠΟΙΩΝΔΗΠΟΤΕ ΕΜΜΕΣΩΝ ΕΓΓΥΗΣΕΩΝ ΕΜΠΟΡΕΥΣΙΜΟΤΗΤΑΣ
Ή ΚΑΤΑΛΛΗΛΟΤΗΤΑΣ ΓΙΑ ΣΥΓΚΕΚΡΙΜΕΝΟ ΣΚΟΠΟ. Η INTEGRA ΔΕΝ ΕΥΘΥΝΕΤΑΙ ΓΙΑ ΟΠΟΙΑΔΗΠΟΤΕ ΣΥΜΠΤΩΜΑΤΙΚΗ Ή
ΠΑΡΕΠΟΜΕΝΗ ΑΠΩΛΕΙΑ, ΖΗΜΙΑ Ή ΔΑΠΑΝΗ ΠΟΥ ΠΡΟΚΥΠΤΕΙ ΑΜΕΣΑ Ή ΕΜΜΕΣΑ ΑΠΟ ΤΗ ΧΡΗΣΗ ΑΥΤΩΝ ΤΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ. Η
INTEGRA ΔΕΝ ΑΝΑΛΑΜΒΑΝΕΙ ΟΥΤΕ ΕΞΟΥΣΙΟΔΟΤΕΙ ΟΠΟΙΟΔΗΠΟΤΕ ΠΡΟΣΩΠΟ ΝΑ ΑΝΑΛΑΒΕΙ ΟΠΟΙΑΔΗΠΟΤΕ ΑΛΛΗ Ή ΠΡΟΣΘΕΤΗ
ΥΠΟΧΡΕΩΣΗ Ή ΕΥΘΥΝΗ ΣΕ ΣΧΕΣΗ ΜΕ ΑΥΤΑ ΤΑ ΠΡΟΪΟΝΤΑ.
Επί τόπου συντήρηση και επισκευή
Τυχόν εξοπλισό που καλύπτεται από εγγύηση πρέπει να επιστρέφεται στην Integra LifeSciences Corporation. Θα επισκευάζεται ή θα
αντικαθίσταται χωρί χρέωση του αγοραστή. Συνιστάται η διενέργεια ετήσιων ελέγχων ασφάλεια και λειτουργικότητα.
Οδηγίες και δήλωση του κατασκευαστή
Ο ιατρικό ηλεκτρικό εξοπλισό απαιτεί ιδιαίτερε προφυλάξει όσον αφορά στην ηλεκτροαγνητική συβατότητα και πρέπει να
εγκατασταθεί και να τεθεί σε λειτουργία σύφωνα ε τι πληροφορίε περί ηλεκτροαγνητική συβατότητα που παρέχονται στου
παρακάτω πίνακε.
ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Οι φορητέ και κινητέ συσκευέ επικοινωνία ε ραδιοσυχνότητε ενδέχεται να επηρεάσουν τον ιατρικό ηλεκτρικό εξοπλισό.
Οδηγίες και δήλωση του κατασκευαστή-Εκπομπές
Η γεννήτρια προορίζεται για χρήση στο ηλεκτροαγνητικό περιβάλλον που καθορίζεται παρακάτω. Ο αγοραστή ή ο χρήστη τη
γεννήτρια πρέπει να διασφαλίζει ότι η γεννήτρια χρησιοποιείται σε ένα τέτοιο περιβάλλον.
Έλεγχος εκπομπών IEC 60601-1-2, 3η
έκδοση Επίπεδο
συόρφωση
IEC 60601-1-2, 4η
έκδοση Επίπεδο
συόρφωση
Ηλεκτροαγνητικό περιβάλλον-Οδηγίε
Εκπομπές ακτινοβολούμενων
ραδιοσυχνοτήτων
κατά το πρότυπο CISPR 11
Οάδα 2 Οάδα 2 Η γεννήτρια πρέπει να εκπέπει ηλεκτροαγνητική
ενέργεια προκειένου να εκτελέσει την προβλεπόενη
λειτουργία τη. Ενδέχεται να επηρεαστεί τυχόν
παρακείενο ηλεκτρονικό εξοπλισό.
Αγώγιμες εκπομπές RF
κατά το πρότυπο CISPR 11
Κλάση A Κλάση A Η γεννήτρια είναι κατάλληλη για χρήση σε όλε τι
εγκαταστάσει, εκτό των οικιακών, καθώ και εκείνων
που συνδέονται απευθεία στο δηόσιο δίκτυο παροχή
ρεύατο χαηλή τάση, το οποίο τροφοδοτεί κτίρια
που χρησιοποιούνται ω κατοικίε.
Εκπομπές αρμονικών
κατά το πρότυπο
IEC 61000-3-2
Κλάση A Κλάση A
Εκπομπές διακυμάνσεων
τάσης/ αναλαμπής κατά το
πρότυπο IEC 61000-3-3
Συορφώνεται Συορφώνεται
Πίνακας 2 — Οδηγίες και δήλωση του κατασκευαστή—Εκπομπές
Κάθε ιατρικός ηλεκτρικός εξοπλισμός και όλα τα ιατρικά ηλεκτρικά συστήματα
ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Η εγκατάσταση και η λειτουργία τη γεννήτρια πρέπει να εκτελείται σύφωνα ε του κανονισού ΗΜΣ που
παρατίθενται στο παρόνέγγραφο.
ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Τα χαρακτηριστικά ΕΚΠΟΜΠΝ αυτού του εξοπλισού τον καθιστούν κατάλληλο για χρήση σε βιοηχανικέ περιοχέ και
νοσοκοεία (CISPR 11 Κατηγορία Α). Αν χρησιοποιηθεί σε οικιακό περιβάλλον (για το οποίο κανονικά απαιτείται CISPR 11 κατηγορία B),
αυτό ο εξοπλισό ενδέχεται να ην παρέχει επαρκή προστασία στι υπηρεσίε επικοινωνιών ραδιοσυχνοτήτων. Ο χρήστη ενδέχεται
να πρέπει να λάβει έτρα ετριασού, όπω αλλαγή τη θέση ή του προσανατολισού του εξοπλισού.