PT (EU) – PORTUGUÊS
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ESPECIFICAÇÕES TÉCNICAS E REQUISITOS AMBIENTAIS
Assistência e reparação
O fabricante fornecerá esquemas, listas de peças e outras informações técnicas aos centros de assistência autorizados. Para obter serviços
de assistência, reparação ou substituições, contacte o seu representante local da Integra. O equipamento na garantia deve ser devolvido à
Integra LifeSciences Corporation. Será reparado ou substituído sem qualquer encargo para o comprador.
Fim da vida útil
O gerador contém componentes elétricos. Considere a reciclagem no fim da vida útil do equipamento. O produto pode ser devolvido à
Integra para ser reciclado. Elimine o equipamento em conformidade com os regulamentos locais.
DIVULGAÇÃO DE INFORMAÇÕES ACERCA DO PRODUTO
A INTEGRA LIFESCIENCES CORPORATION (“INTEGRA”) TEVE OS CUIDADOS CONSIDERADOS RAZOÁVEIS NA SELEÇÃO DOS MATERIAIS
E NO FABRICO DESTES PRODUTOS. A INTEGRA GARANTE QUE ESTES PRODUTOS ESTÃO EM CONFORMIDADE COM A GARANTIA
LIMITADA DO PRODUTO CONFORME CONTEMPLADO NA ROTULAGEM DO PRODUTO OU NO CATÁLOGO DE PRODUTOS APLICÁVEL.
ESTA GARANTIA É EXCLUSIVA E A INTEGRA RENUNCIA TODAS AS DEMAIS GARANTIAS, EXPLÍCITAS OU IMPLÍCITAS, INCLUINDO,
ENTRE OUTRAS, QUAISQUER GARANTIAS IMPLÍCITAS DE COMERCIALIZAÇÃO OU DE APTIDÃO PARA DETERMINADA FINALIDADE.
A INTEGRA NÃO SE RESPONSABILIZA POR QUAISQUER PERDAS ACIDENTAIS OU CONSEQUENCIAIS, DANOS OU DESPESAS,
DIRETAMENTE OU INDIRETAMENTE RESULTANTES DA UTILIZAÇÃO DESTES PRODUTOS. A INTEGRA NÃO ASSUME NEM AUTORIZA
QUALQUER OUTRA PESSOA A ASSUMIR QUAISQUER OUTRAS RESPONSABILIDADES RELATIVAMENTE A ESTES PRODUTOS.
Manutenção e reparação no local
O equipamento na garantia deverá ser devolvido à Integra LifeSciences Corporation. Será reparado ou substituído sem quaisquer custos
para o comprador. Recomenda-se a realização de inspeções de segurança e funcionalidade anuais.
Orientação e declaração do fabricante
O equipamento de eletromedicina requer precauções especiais relativamente à compatibilidade eletromagnética (CEM) e necessita de ser
instalado e colocado em funcionamento de acordo com as informações de CEM disponibilizadas nas tabelas que se seguem.
NOTA: o equipamento de comunicações por RF móvel e portátil pode afetar o equipamento de eletromedicina.
Orientação e declaração do fabricante – Emissões
O gerador destina-se a ser utilizado no ambiente eletromagnético especificado em seguida. O cliente ou o utilizador do gerador deve
garantir a sua utilização no ambiente especificado.
Teste de emissões Nível de conformidade com
a norma IEC 60601-1-2,
3.ª edição
Nível de conformidade com
a norma IEC 60601-1-2,
4.ª edição
Ambiente eletromagnético – Orientação
Emissões de RF irradiada
CISPR 11
Grupo 2 Grupo 2 O gerador tem de emitir energia
eletromagnética para desempenhar a função a
que se destina. O equipamento eletrónico nas
proximidades poderá ser afetado.
Emissões de RF conduzida
CISPR 11
Classe A Classe A O gerador é próprio para ser utilizado em
todos os estabelecimentos que não sejam
residenciais e que não estejam diretamente
ligados à rede pública de fornecimento de
energia de baixa tensão que abastece edicios
residenciais.
Emissões harmónicas
IEC 61000-3-2
Classe A Classe A
Flutuações de tensão/
Emissões intermitentes
IEC 61000-3-3
Em conformidade Em conformidade
Tabela 2 – Orientação e declaração do fabricante – Emissões
Todo o equipamento de EM e sistemas de EM
NOTA: o gerador deve ser instalado e utilizado de acordo com os regulamentos relativos a CEM constantes deste documento.
NOTA: as características das EMISSÕES deste equipamento tornam-no próprio para ser utilizado em áreas industriais e hospitais (CISPR
11 Classe A). Se for utilizado num ambiente residencial (para o qual é normalmente exigida a CISPR 11 Classe B), este equipamento pode
não proporcionar a proteção adequada a serviços de comunicações por radiofrequência. O utilizador poderá ter de tomar medidas de
atenuação, tais como mudar a localização ou a orientação do equipamento.
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