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ESPECIFICACIONES TÉCNICAS Y REQUISITOS MEDIOAMBIENTALES
Declaración del fabricante y guía de uso; inmunidad
El generador se ha diseñado para su uso en el entorno electromagnético especificado a continuación. El cliente o el usuario del
generador debe asegurarse de que se utilice en dicho entorno.
Prueba de inmunidad Nivel de cumplimiento de
IEC 60601-1-2, 3.ª edición
Nivel de cumplimiento
de IEC 60601-1-2,
4.ª edición
Entorno electromagnético: Guía de uso
ESD (descarga electrostática)
IEC 61000-4-2
±6 kV contacto
±8 kV aire
±8 kV contacto
±15 kV aire
El suelo debe ser de madera, cemento
o azulejos. Si el suelo está cubierto con
material sintético, la humedad relativa debe
ser, al menos, del 30 %.
EFT (transitorio eléctrico rápido)
IEC 61000-4-4
±2 kV red
±1 kV E/S
±2 kV red
±1 kV E/S
La calidad de la red eléctrica debe ser la
habitual de un entorno hospitalario o
comercial.
Sobretensión
IEC 61000-4-5
±1 kV de diferencial
±2 kV común
±1 kV de diferencial
±2 kV común
La calidad de la red eléctrica debe ser la
habitual de un entorno hospitalario o
comercial.
Caídas/Reducción de tensión
IEC 61000-4-11
<5 % en UT durante
0,5 ciclos
40 % en UT durante
5 ciclos
70 % en UT durante
25 ciclos
<5 % en UT durante
5 segundos
0 % en UT durante
0,5 ciclos
0 % en UT durante
1 ciclo
70 % en UT durante
25/30 ciclos
0 % en UT durante
250/300 ciclos
La calidad de la red eléctrica debe ser
la habitual de un entorno hospitalario
o comercial. Si el usuario del generador
requiere un funcionamiento continuo
durante las interrupciones del suministro
eléctrico, se recomienda conectar el
generador a una batería o una fuente de
alimentación continua.
Campo magnético
de frecuencia eléctrica
IEC 61000-4-8
3 A/m, 50/60 Hz 30 A/m, 50/60 Hz Los campos magnéticos de frecuencia
eléctrica deben ser los habituales de un
entorno hospitalario o comercial.
Tabla3: Declaración del fabricante y guía de uso; inmunidad de todos los equipos y sistemas electromédicos
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