Integra Codman 901001ESUO - Page 40

DA – DANSK
40
TEKNISKE SPECIFIKATIONER OG MILJØKRAV
Service og reparation
Producenten leverer oversigter, liste over dele og andre tekniske oplysninger til autoriserede servicecentre. For service, reparation eller
udskininger, kontakt din lokale Integra-repræsentant. Udstyr under garanti skal returneres til Integra LifeSciences Corporation. Det vil
blive repareret eller udskiet uden nogle omkostninger for køberen.
Udtjent udstyr
Generatoren indeholder elektriske komponenter. Ved slutningen af produktets levetid bør genbrug overvejes. Produktet kan returneres til
Integra for genbrug. Bortskaf udstyret i overensstemmelse med lokale forskrier.
ERKLÆRING VEDRØRENDE PRODUKTINFORMATION
INTEGRA LIFESCIENCES CORPORATION (“INTEGRA”) HAR UDVIST RIMELIG OMHU VED UDVÆLGELSEN AF MATERIALER OG
FREMSTILLINGEN AF DISSE PRODUKTER. INTEGRA GARANTERER, AT DISSE PRODUKTER ER I OVERENSSTEMMELSE MED DEN
BEGRÆNSEDE PRODUKTGARANTI, DER ER ANGIVET I PRODUKTMÆRKNINGEN ELLER DET RELEVANTE PRODUKTKATALOG. DENNE
GARANTI ER EKSKLUSIV OG INTEGRA FRASIGER SIG ALLE ANDRE GARANTIER, SÅVEL UDTRYKKELIGE SOM UNDERFORSTÅEDE,
HERUNDER, MEN IKKE BEGRÆNSET TIL, ENHVER GARANTI FOR SALGBARHED ELLER EGNETHED TIL ET BESTEMT FORMÅL. INTEGRA
ER IKKE ERSTATNINGSPLIGTIG FOR TILFÆLDIGT ELLER INDIREKTE TAB, SKADE ELLER OMKOSTNING, DER OPSTÅR DIREKTE ELLER
INDIREKTE FRA ANVENDELSE AF DISSE PRODUKTER. INTEGRA HVERKEN PÅTAGER SIG ELLER BEMYNDIGER ANDRE PERSONER TIL AT
PÅTAGE SIG NOGET ANDET ELLER YDERLIGERE ANSVAR ELLER FORPLIGTELSE I FORBINDELSE MED DISSE PRODUKTER
Vedligeholdelse og reparation på stedet
Udstyr under garantien skal returneres til Integra LifeSciences Corporation. Det vil blive repareret eller erstaet uden betaling til køberen.
Årlige sikkerheds-og funktionskontroller anbefales.
Vejledning og producentens erklæring
Elektromedicinsk udstyr stiller krav om særlige forholdsregler vedrørende elektromagnetisk kompatibilitet og skal installeres og
idrisæes i henhold til de oplysninger vedr. EMC, som er anført i tabellerne herunder.
BEMÆRK: Transportabelt og mobilt RF-kommunikationsudstyr kan indvirke på elektromedicinsk udstyr.
Vejledning og producentens erklæring – emissioner
Generatoren er beregnet til brug i det elektromagnetiske miljø specificeret nedenfor. Kunden eller brugeren af generator-systemet skal
sørge for, at udstyret anvendes i et sådant miljø.
Emissionstest IEC 60601-1-2, 3. udgave
overholdelsesniveau
IEC 60601-1-2, 4. udgave
overholdelsesniveau
Elektromagnetisk miljø – vejledning
Udstrålede RF-emissioner
CISPR 11
Gruppe 2 Gruppe 2 Generatoren skal afgive elektromagnetisk energi
for at kunne fungere som tilsigtet. Elektronisk
udstyr i nærheden kan blive påvirket.
Udstrålede RF-emissioner
CISPR 11
Klasse A Klasse A Generatoren er velegnet til alle omgivelser
med undtagelse af beboelse og omgivelser,
der er direkte forbundet til den offentlige
strømforsyning, som forsyner bygninger, der
anvendes til beboelse.
Harmoniske komponenter
IEC 61000-3-2
Klasse A Klasse A
Spændingsudsving/flicker-
emissioner IEC 61000-3-3
Overholder Overholder
Tabel 2 – Vejledning og producentens erklæring – emissioner
Alt elektromedicinsk udstyr og alle elektromedicinske systemer
BEMÆRK: Generatoren skal installeres og drives i overensstemmelse med EMC-regulativer fremsat i dee dokument.
BEMÆRK: Takket være sine EMISSIONS-egenskaber er dee udstyr egnet til brug i industriområder og på hospitaler (CISPR 11 klasse A).
Hvis den anvendes i et beboelsesmiljø (hvor CISPR 11 klasse B normalt er påkrævet), vil dee udstyr muligvis ikke yde tilstrækkelig
beskyelse i forhold til radiofrekvensbaserede kommunikationstjenester. Det kan være nødvendigt for brugeren at træffe foranstaltninger
til at løse dee, f.eks. ved flye eller vende udstyret.