Integra Codman 901001ESUO - Page 84

FI – SUOMI
84
TEKNISET TIEDOT JA YMPÄRISTÖVAATIMUKSET
Huolto ja korjaus
Valmistaja toimiaa kytkentäkaavion, osalueelon ja muut tekniset tiedot valtuutetuille huoltokeskuksille. Ota yhteyä paikalliseen
Integra-edustajaasi laieen huoltamista, korjaamista tai vaihtamista varten. Takuunalainen laite on palauteava Integra LifeSciences
Corporationille. Se korjataan tai vaihdetaan uuteen ostajalle maksua.
Käyöiän pääyminen
Generaaori sisältää sähköosia. Kierrätä ne käyöiän pääyessä. Tuoeen voi palauaa Integralle kierräteäväksi. Hävitä laite paikallisten
määräysten mukaisesti.
TUOTETIETOJEN PALJASTAMINEN
INTEGRA LIFESCIENCES CORPORATION (”INTEGRA”) ON NOUDATTANUT KOHTUULLISTA HUOLELLISUUTTA NÄIDEN TUOTTEIDEN
VALMISTUKSESSA JA MATERIAALIEN VALINNASSA. INTEGRA TAKAA, ETTÄ NÄMÄ TUOTTEET OVAT TUOTTEEN RAJOITETUN
TAKUUN MUKAISIA SITEN KUIN ON ILMOITETTU TUOTEMERKINNÄSSÄ TAI SOVELTUVASSA TUOTELUETTELOSSA. TÄMÄ TAKUU
ON YKSINOMAINEN, JA INTEGRA KIELTÄÄ KAIKKI MUUT TAKUUT, VÄLITTÖMÄT JA VÄLILLISET, MUKAAN LUKIEN (MUTTA NÄIHIN
RAJOITTUMATTA) OLETETUT TAKUUT TUOTTEEN KAUPPAKELPOISUUDESTA TAI TIETTYYN TARKOITUKSEEN SOVELTUVUUDESTA.
INTEGRA EI OLE VASTUUSSA LIITÄNNÄISISTÄ TAI SEURAAMUKSELLISISTA MENETYKSISTÄ, VAHINGOISTA TAI KUSTANNUKSISTA,
JOTKA SUORAAN TAI VÄLILLISESTI JOHTUVAT NÄIDEN TUOTTEIDEN KÄYTÖSTÄ. INTEGRA EI HYVÄKSY EIKÄ VALTUUTA KETÄÄN
HENKILÖÄ HYVÄKSYMÄÄN PUOLESTAAN MITÄÄN MUUTA NÄIHIN TUOTTEISIIN LIITTYVÄÄ VASTUUTA.
Kenähuolto ja -korjaukset
Takuunalainen laite on palauteava Integra LifeSciences Corporationille. Se korjataan tai vaihdetaan uuteen maksua. Vuosiaisia
turvallisuus- ja toimintatarkastuksia suositellaan.
Ohjeet ja valmistajan ilmoitus
Sähköisten lääkintälaieiden käyö edellyää erityisiä sähkömagneeiseen yhteensopivuuteen (EMC) liiyviä varotoimia. Laieet on
asenneava ja oteava käyöön käyöoppaassa anneujen EMC-tietojen mukaisesti.
HUOMAA: Siirreävät ja kanneavat radiotaajuudella toimivat tiedonsiirtolaieet saaavat häiritä sähkökäyöisten lääkintälaieiden
toimintaa.
Ohjeet ja valmistajan ilmoitus – Säteily
Generaaori on tarkoiteu käyteäväksi alla määritetyssä sähkömagneeisessa ympäristössä. Asiakkaan tai generaaorin käyäjän on
varmisteava, sitä käytetään ainoastaan tällaisessa ympäristössä.
Säteilytesti IEC 60601-1-2, 3. versio
Yhteensopivuustaso
IEC 60601-1-2, 4. versio
Yhteensopivuustaso
Sähkömagneeinen ympäristö – ohjeita
Radiotaajuussäteily
CISPR 11
Ryhmä 2 Ryhmä 2 Generaaori säteilee sähkömagneeista
energiaa, kun sitä käytetään oikeaan
käyötarkoitukseen. Se voi vaikuaa
lähistöllä oleviin sähkölaieisiin.
Johdeu radiotaajuussäteily
CISPR 11
Luokka A Luokka A Generaaori soveltuu käyteäväksi
kaikissa käyöympäristöissä, lukuun
oamaa kotitalousympäristöjä, ja
asuinrakennuksia palvelevaan julkiseen
pienjänniteverkkoon suoraan kytketyissä
ympäristöissä.
Harmoniset päästöt
IEC 61000-3-2
Luokka A Luokka A
Jännieen vaihtelut /
välkyntäsäteily IEC 61000-3-3
Yhdenmukainen Yhdenmukainen
Taulukko 2 – Ohjeet ja valmistajan ilmoitus – Säteily
Kaikki lääkinnälliset sähkölaieet ja lääkinnälliset sähköjärjestelmät
HUOMAA: Generaaori on asenneava ja sitä on käyteävä tässä asiakirjassa esiteyjen EMC-määräysten mukaisesti.
HUOMAA: Tämän laieen EMISSIONS-ominaiskäyrän ansiosta sitä voi käyää teollisuudessa ja sairaaloissa (CISPR 11 luokka A).
Jos laitea käytetään asuinympäristössä (jossa CISPR 11, luokka B on yleensä tarpeen), tämä laite ei ehkä tarjoa riiävää suojaa
radiotaajuusviestintäpalveluille. Käyäjä voi joutua toteuamaan lisätoimenpiteitä, kuten laieiden siirtäminen tai uudelleen suuntaaminen.