55
9022B-eIFU-0119
RD SET™ DBI
Měkké senzory pro opakované použití
POKYNY KPOUŽITÍ
Pro opakované použití
LATEX
Vyrobeno bez použití přírodního latexu
NON
STERILE
LATEX
Title: Graphics, Sensor/Cable symbols, 03/06
GR-14231
DRO-13914
-40 C
+70 C
+1060 hPa - +500 hPa
795 mmHg - 375 mmHg
5%-95% RH
5%
95%
%
Nesterilní
Před použitím tohoto senzoru by si uživatel měl přečíst a pochopit uživatelskou příručku k monitoru a tyto pokyny k použití.
INDIKACE
Při použití s technologií Masimo SET® nebo Masimo rainbow® SET:
Měkké senzory pro opakované použití RD SET™ DBI jsou určeny k nepřetržitému neinvazivnímu monitorování aokamžité kontrole funkční
saturace arteriálního hemoglobinu kyslíkem (SpO2) atepové frekvence (měřeno pomocí senzoru SpO2) udospělých adětských pacientůvklidu
audobře či nedostatečně perfundovaných pacientů vnemocnicích, zařízeních nemocničního typu amobilním idomácím prostředí.
Při použití spulzními oxymetry Nellcor apulzními oxymetry kompatibilními soxymetry Nellcor nebo stechnologií Philips FAST SpO
2:
Měkké senzory pro opakované použití RD SET DBI jsou určeny knepřetržitému neinvazivnímu monitorování a kokamžité kontrole funkční
saturace arteriálního hemoglobinu kyslíkem (SpO2) atepové frekvence (měřené pomocí senzoru SpO2) upacientů bez pohybu, vnemocnicích,
zařízeních nemocničního typu, mobilních zařízeních adomácím prostředí.
KONTRAINDIKACE
Měkké senzory pro opakované použití RD SET DBI jsou kontraindikovány pro použití uaktivních pacientů ataké pro dlouhodobé používání. Místo
umístění senzoru je třeba kontrolovat alespoň každé čtyři (4) hodiny apokud, se zhorší stav cirkulace nebo je porušena integrita kůže, senzor je
nutno přemístit.
POPIS
Měkké senzory pro opakované použití RD SET DBI jsou určeny k použití pouze se zařízeními využívajícími technologii Masimo SET nebo
licencovanými kjejímu využití. Informace okompatibilitě jednotlivých zařízení asenzorů vám poskytne výrobce daných produktů. Každý výrobce
je povinen stanovit, zda jsou jeho zařízení kompatibilní skonkrétním modelem senzoru.
Funkce senzorů RD SET DBI byla ověřena pomocí technologie Masimo rainbow SET™.
Funkce senzorů RD SET DBI byla ověřena na pulzním oxymetru Nellcor N-200 aN-395.
VAROVÁNÍ: Senzory a kabely Masimo jsou určeny pro použití se zařízeními vybavenými oxymetrickou technologií Masimo SET® nebo spřístroji
licencovanými pro použití senzorů Masimo.
VAROVÁNÍ, UPOZORNĚNÍ A POZNÁMKY
• Všechny senzory akabely jsou určeny pro použití skonkrétními monitory. Před každým použitím ověřte kompatibilitu monitoru, kabelu
asenzoru, aby nedošlo knarušení činnosti přístroje nebo ke zranění pacienta.
• Senzor nesmí mít žádné viditelné defekty a poškození anesmí být patrná změna barvy. Pokud má senzor pozměněnou barvu nebo je
poškozený, přestaňte jej používat. Nikdy nepoužívejte poškozený senzor ani senzor sodkrytým elektrickým obvodem.
• Místo aplikace je nutno kontrolovat dostatečně často nebo podle klinického protokolu, aby byl zajištěn dostatečný oběh,správný optický
zákryt aneporušený stav kůže.
• Postupujte velmi opatrně. Pokud není senzor často přemisťován, je nasazen příliš těsně nebo těsně přiléhá kvůli vzniklému edému, může
dojít ke vzniku kožních erozí,tkáňové ischemie nebo tlakové nekrózy. Místo aplikace kontrolujte každou (1) hodinu, avpřípadě, že se objeví
příznaky ztráty kožní integrity nebo ztráty oběhu nebo perfuze, senzor přemístěte.
• Kzajištění senzoru namístě nepoužívejte pásku, protože by mohla omezit krevní tok aohrozit přesnost odečtů. Při použití pásky může dojít
kpoškození kůže nebo senzoru ake vzniku tlakové nekrózy.
• Senzor akabel pacienta veďte vždy tak, abyste maximálně snížili riziko, že se do nich pacient zamotá nebo se jimi uškrtí.
• Nesprávně umístěné senzory nebo senzory, které částečně změnily polohu, mohou vést knesprávným odečtům.
• Použití nesprávného typu senzoru může způsobit, že se odečty zaznamenávají nesprávně nebo se nemusí zaznamenávat vůbec.
• Abnormální žilní pulzace nebo žilní městnání mohou ovlivnit přesnost odečtů SpO
2.
• Žilní městnání může způsobit podhodnocení odečtů aktuální saturace arteriální krve kyslíkem. Proto je třeba zajistit náležitý žilní odtok
zmonitorovaného místa. Senzor by neměl být umístěn pod úrovní srdce (např. senzor umístěný na ruce pacienta svěšené zlůžka).
• Venózní pulzace mohou způsobit falešně nízké odečty SpO
2 (např. při regurgitaci trikuspidální chlopně či Trendelenburgově poloze).
• Pulzace intraaortálního podpůrného balónku může ovlivnit tepovou frekvenci zobrazovanou na pulzním oxymetru. Porovnejte tepovou
frekvenci pacienta sesrdeční frekvencí zjištěnou vyšetřením EKG.
• Neumisťujte senzor na končetinu, na níž je umístěn arteriální katétr nebo manžeta pro měření krevního tlaku.
• Používáte-li pulzní oxymetrii během celotělového ozáření, musí senzor zůstat mimo ozařované pole. Pokud je senzor vystaven záření,
mohou být odečty nepřesné nebo se během aktivního ozařování nemusí vůbec zaznamenávat.
• Používáte-li pulzní oxymetrii během celotělového ozáření, musí senzor zůstat mimo ozařované pole. Pokud je senzor vystaven záření,
mohou být odečty nepřesné nebo se během aktivní ozařovací periody mohou zaznamenávat nulové hodnoty.
• Nepoužívejte senzor během vyšetření MRI ani vprostředí MRI, protože to může vést k fyzické újmě.
• Fungování senzoru mohou narušovat silné zdroje okolního světla, například chirurgické lampy (obzvláště ty s xenonovými světelnými
zdroji), bilirubinové lampy, fluorescenční lampy, infračervené tepelné lampy apřímé sluneční světlo.
• Abyste zabránili narušení činnosti senzoru okolním světlem, správně senzor přiložte a v případě potřeby jej překryjte neprůhledným
materiálem. Pokud přisilném okolním světle nepřijmete potřebná opatření, nemusí být měření přesné.
• Rušení elektromagnetickým zářením (EMI) může způsobit nepřesné odečty.
• Abnormální prsty, nitrožilně podaná barviva, jako je např. indocyaninová zeleň nebo metylénová modř, nebo barvy a textury aplikované
externě (např. lak nanehty, akrylové nehty, lesk atd.) mohou mít za následek nesprávné odečty nebo úplnou absenci odečtů.
• Vysoké hladiny COHb či MetHb se mohou objevit i při zdánlivě normální hodnotě SpO
2. Připodezření nazvýšené hladiny COHb či MetHb
je nutné provést laboratorní analýzu (CO-oxymetrii) vzorku krve.
• Zvýšené hladiny karboxyhemoglobinu (COHb) mohou ovlivnit přesnost odečtů SpO
2.
• Zvýšené hladiny methemoglobinu (MetHb) mohou způsobit nepřesnost odečtů SpO
2.
cs