Masimo RD SET User Manual

85
9022B-eIFU-0119
Очистка и дезинфекция датчика с помощью метода отмачивания в чистящем растворе
1. Поместите датчик в один из следующих чистящих растворов так, чтобы датчик и необходимая часть кабеля были полностью
погружены вжидкость.
• Глютеральдегид (например, Metrex, Metricide 28 или Cidex 2250)
• Хлорид аммония (например, ECOLAB, Huntington Brand, Aspeti-Wipe)
• Водный раствор отбеливателя в пропорции 1:10
2. Аккуратно встряхните датчик и кабель для удаления воздушных пузырьков.
3. Вымачивайте датчик и кабель не менее 10минут и не более 24часов. Не погружайте разъем в жидкость.
4. Извлеките компоненты из чистящего раствора.
5. Поместите датчик и кабель в стерильную или дистиллированную воду комнатной температуры на 10минут. Не погружайте разъем
вжидкость.
6. Извлеките компоненты из воды.
7. Протрите все поверхности датчика и кабеля сухой чистой тканью или марлевой прокладкой.
Внимание!
• Не используйте неразбавленный отбеливатель (5–5,25% гипохлорита натрия) или любой чистящий раствор, не рекомендованный
вданном документе, поскольку это может необратимо повредить датчик.
• Не погружайте разъем кабеля в какие-либо жидкие растворы.
• Не стерилизуйте излучением, паром, автоклавированием или этиленоксидом.
ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
Датчики RD DBI имеют следующие характеристики:
Датчик RD SET DBI Технология Masimo SET Технология Nellcor
Вес тела
>30 кг >30 кг
Место крепления Средний или безымянный палец Средний или безымянный палец
Точность измерения SpO
2, без движения 2%
1
2%
4
Точность измерения SpO2 при низкой перфузии 2%
2
--
Точность измерений частоты пульса, без движения 3уд/мин
3
3уд/мин
4
Точность измерения частоты пульса при низкой перфузии 3уд/мин
3
--
ПРИМЕЧАНИЕ. Для определения среднеквадратической точности
Arms статистически рассчитывается разница между измерениями
устройства и контрольными измерениями. В контролируемом исследовании приблизительно две трети измерений устройства попадают
в диапазон ± Arms контрольных измерений.
1
Технология Masimo SET была протестирована на точность измерения при отсутствии движения в исследованиях человеческой крови
сучастием здоровых добровольцев обоих полов со светлой или темной пигментацией кожи при индуцированной гипоксии в диапазоне
70–100% SpO2 с помощью лабораторного CO-оксиметра.
2
Технология Masimo SET была протестирована на точность измерения при низкой перфузии путем проверки на стенде сиспользованием
симулятора Biotek Index 2 и симулятора Masimo с мощностью сигнала выше 0,02% и процентом передачи выше 5% для насыщения
вдиапазоне 70–100%.
3
Технология Masimo SET была протестирована на точность измерения частоты пульса в диапазоне 25–240уд./мин. путем проверки на
стенде сиспользованием симулятора Biotek Index 2 и симулятора Masimo с мощностью сигнала выше 0,02% и процентом передачи выше
5% для насыщения в диапазоне 70–100%.
4
Точность при использовании технологии Nellcor при движении и низкой перфузии не была проверена.
СОВМЕСТИМОСТЬ
Датчик предназначен для использования только с устройствами, применяющими систему оксиметрии Masimo SET, или
лицензированными мониторами пульсоксиметрии для использования с датчиками RD SET. Правильная работа к аждого
датчика гарантируется только при его использовании с оригинальными системами пульсоксиметрии от производителя.
Использование данного датчика с другими устройствами может привести к отказу в работе или к неправильной работе.
Для получения справочной информации о совместимости посетите веб-сайт www.Masimo.com
ОКРУЖАЮЩАЯ СРЕДА
Рабочая температура от 5°C до 40°C (от 41°F до 104°F)
Температура хранения от –40°C до 70°C (от –40°F до 158°F)
Относительная влажность от 10 до 95% без конденсации
ГАРАНТИЯ
Компания Masimo предоставляет только первоначальному покупателю гарантию в том, что настоящее изделие при использовании
в соответствии с указаниями, прилагаемыми к изделиям Masimo, не будет иметь дефектов материалов и сборки в течение шести (6)
месяцев. На изделия для одноразового применения гарантия предоставляется при условии индивидуального использования.
ВЫШЕУПОМЯНУТАЯ ГАРАНТИЯ ЯВЛЯЕТСЯ ЕДИНСТВЕННОЙ И ИСКЛЮЧИТЕЛЬНОЙ ГАРАНТИЕЙ, РАСПРОСТРАНЯЮЩЕЙСЯ НА ИЗДЕЛИЯ,
ПРОДАВАЕМЫЕ КОМПАНИЕЙ MASIMO ПОКУПАТЕЛЯМ. КОМПАНИЯ MASIMO В ЯВНОЙ ФОРМЕ ОТКАЗЫВАЕТСЯ ОТ КАКИХ БЫ ТО НИ
БЫЛО ДРУГИХ УСТНЫХ, ВЫРАЖЕННЫХ ИЛИ ПОДРАЗУМЕВАЕМЫХ ГАРАНТИЙ, ВКЛЮЧАЯ, ПОМИМО ПРОЧЕГО, ГАРАНТИИ ТОВАРНОЙ
ПРИГОДНОСТИ ИЛИ ПРИГОДНОСТИ ДЛЯ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ ВКОНКРЕТНЫХ ЦЕЛЯХ. ЕДИНСТВЕННЫМ ОБЯЗАТЕЛЬСТВОМ КОМПАНИИ
MASIMO И ЕДИНСТВЕННОЙ КОМПЕНСАЦИЕЙ ДЛЯ ПОКУПАТЕЛЯ В СЛУЧАЕ НАРУШЕНИЯ КОМПАНИЕЙ КАКОЙЛИБО ГАРАНТИИ
ЯВЛЯЕТСЯ РЕМОНТ ИЛИ ЗАМЕНА ИЗДЕЛИЯ ПО ВЫБОРУ КОМПАНИИ MASIMO.

Masimo RD SET Specifications

General

Brand	Masimo
Model	RD SET
Category	Accessories
Language	English