63
9022B-eIFU-0119
RD SET™ DBI
Miękkie czujniki wielokrotnego użytku
WSKAZÓWKI DOTYCZĄCE KORZYSTANIA
Wielokrotnego użytku
LATEX
Produkt został wykonany bez zastosowania lateksu naturalnego
NON
STERILE
LATEX
Title: Graphics, Sensor/Cable symbols, 03/06
GR-14231
DRO-13914
-40 C
+70 C
+1060 hPa - +500 hPa
795 mmHg - 375 mmHg
5%-95% RH
5%
95%
%
Niejałowy
Przed użyciem czujnika użytkownik powinien przeczytać i zrozumieć instrukcję obsługi monitora oraz niniejsze wskazówki
dotyczące korzystania.
WSKAZANIA
Podczas stosowania z technologią Masimo SET® lub Masimo rainbow® SET:
Miękkie czujniki wielokrotnego użytku RD SET™ DBI są wskazane do ciągłego monitorowania nieinwazyjnego i pomiarów kontrolnych
funkcjonalnej saturacji tlenem hemoglobiny krwi tętniczej (SpO2) oraz częstości tętna (zmierzonej przy użyciu czujnika SpO2) do stosowania
u dorosłych i dzieci wwarunkach braku ruchu oraz u pacjentów o dobrej lub słabej perfuzji podczas pobytu w szpitalach, ośrodkach typu
szpitalnego, podczas transportu oraz w warunkach domowych.
Podczas stosowania z pulsoksymetrami Nellcor oraz urządzeniami zgodnymi z Nellcor lub technologią Philips FAST SpO
2:
Miękkie czujniki wielokrotnego użytku RD SET DBI są przeznaczone do kontroli i ciągłego monitorowania nieinwazyjnego funkcjonalnej saturacji
tlenem hemoglobiny krwi tętniczej (SpO2) oraz częstości tętna (zmierzonej przy użyciu czujnika SpO2) do stosowania u pacjentów w warunkach
braku ruchu wszpitalach, ośrodkach typu szpitalnego, podczas transportu oraz w warunkach domowych.
PRZECIWWSKAZANIA
Stosowanie miękkich czujników wielokrotnego użytku RD SET DBI jest przeciwwskazane u pacjentów aktywnych lub przez dłuższy czas. Miejsce
umieszczenia czujnika należy sprawdzać nie rzadziej niż co cztery (4) godziny i w przypadku zmiany warunków krążenia lub naruszenia ciągłości
skóry, czujnik należy umieścić w innym miejscu.
OPIS
Miękkie czujniki wielokrotnego użytku RD SET DBI są przeznaczone do użytku wyłącznie z urządzeniami zawierającymi technologię Masimo SET
lub licencjonowanymi do korzystania z tej technologii. Wcelu uzyskania informacji na temat zgodności określonych urządzeń imodeli czujników
należy skonsultować się zproducentem urządzenia. Każdy producent urządzenia jest odpowiedzialny za określenie, czy wyprodukowane przez
niego urządzenia są zgodne zdanym modelem czujnika.
Czujniki RD SET DBI zostały zwerykowane do użycia ztechnologią Masimo rainbow SET™.
Czujniki RD SET DBI zostały zwerykowane na pulsoksymetrach Nellcor N-200 i N-395.
OSTRZEŻENIE: Czujniki i kable Masimo są przeznaczone do stosowania wyłącznie z urządzeniami wyposażonymi w technologię oksymetrii
Masimo SET® lub licencjonowanymi do stosowania czujników rmy Masimo.
OSTRZEŻENIA, PRZESTROGI I UWAGI
• Wszystkie czujniki ikable są przeznaczone do stosowania zkonkretnymi monitorami. Przed zastosowaniem należy zweryfikować zgodność
monitora, kabla iczujnika, gdyż wprzeciwnym razie może dojść do pogorszenia wydajności i (lub) obrażeń ciała pacjenta.
• Czujnik nie powinien mieć widocznych wad, przebarwień ani uszkodzeń. Należy zaprzestać stosowania czujnika, jeśli jest on przebarwiony
lub uszkodzony. Nigdy nie należy stosować czujnika uszkodzonego lub zodsłoniętymi obwodami elektrycznymi.
• Wcelu zapewnienia odpowiedniego krążenia, ciągłości skóry iprawidłowego ułożenia optycznego miejsce należy sprawdzać często lub
zgodnie zprocedurami danej placówki.
• Należy zachować szczególną ostrożność, ponieważ czujniki rzadko przemieszczane, zbyt ciasno założone lub te, pod którymi wystąpił
obrzęk, mogą spowodować nadżerki skóry, niedokrwienie tkanki i/lub martwicę na skutek ucisku. Miejsce pomiaru należy sprawdzać co
jedną (1) godzinę iprzemieszczać czujnik, jeśli wystąpią objawy utraty ciągłości skóry i/lub utraty krążenia bądź perfuzji.
• Czujnika nie należy mocować wmiejscu pomiaru za pomocą taśmy, ponieważ może to ograniczyć przepływ krwi ispowodować niedokładne
odczyty. Zastosowanie taśmy może spowodować uszkodzenie skóry i/lub martwicę wywołaną uciskiem bądź uszkodzenie czujnika.
• Czujnik oraz kabel pacjenta należy starannie poprowadzić w taki sposób, aby ograniczyć prawdopodobieństwo zaplątania się lub
uduszenia pacjenta.
• Nieprawidłowo umieszczone czujniki lub czujniki częściowo odłączone mogą spowodować niedokładne odczyty.
• Nieprawidłowe umieszczenie związane zniewłaściwym rodzajem czujnika może powodować niedokładne odczyty lub ich brak.
• Niedokładne odczyty SpO
2 mogą być spowodowane przez nieprawidłowe tętnienie żylne lub zastój żylny.
• Zastój żylny może powodować zaniżone odczyty rzeczywistej saturacji krwi tętniczej tlenem. Ztego powodu należy zapewnić prawidłowy
odpływ żylny zmonitorowanego miejsca. Czujnik nie powinien znajdować się poniżej poziomu serca (np. czujnik na dłoni pacjenta leżącego
włóżku zręką zwisającą wkierunku podłogi).
• Tętnienia żylne (np. niedomykalność zastawki trójdzielnej, pozycja Trendelenburga) mogą powodować błędnie zaniżone odczyty SpO
2.
• Pulsacje pochodzące zbalonu do kontrapulsacji wewnątrzaortalnej mogą wpływać na wyświetlaną na ekranie pulsoksymetru częstość
tętna. Należy zweryfikować częstość tętna pacjenta na podstawie częstości akcji serca na EKG.
• Należy unikać umieszczania czujnika na kończynach, na których jest założony cewnik tętniczy lub mankiet do pomiaru ciśnienia krwi.
• Wprzypadku stosowania pulsoksymetrii podczas naświetlania całego ciała należy utrzymywać czujnik poza polem promieniowania. Jeżeli
czujnik jest narażony na promieniowanie, wokresie aktywnej radiacji odczyt może być niedokładny lub nie być wyświetlany.
• Wprzypadku stosowania pulsoksymetrii podczas naświetlania całego ciała należy utrzymywać czujnik poza polem promieniowania. Jeżeli
czujnik jest narażony na promieniowanie, wczasie emisji wiązki odczyt może być niedokładny lub urządzenie może wskazywać wartość zero.
• Czujnika nie należy stosować podczas obrazowania metodą rezonansu magnetycznego ani w środowisku rezonansu magnetycznego,
ponieważ może to spowodować obrażenia fizyczne.
• Silne źródła światła otoczenia, takie jak lampy chirurgiczne (zwłaszcza z ksenonowym źródłem światła), lampy bilirubinowe, światło
fluorescencyjne, podczerwone lampy grzewcze oraz bezpośrednie światło słoneczne, mogą zakłócać działanie czujnika.
• Aby zapobiec zakłóceniom spowodowanym przez światło otoczenia, należy upewnić się, że czujnik jest prawidłowo założony iw razie
potrzeby zakryć miejsce założenia czujnika materiałem nieprzezroczystym. Zaniechanie tego środka ostrożności w warunkach silnego
światła otoczenia może spowodować niedokładne pomiary.
• Niedokładne odczyty mogą być spowodowane przez zakłócenia elektromagnetyczne (EMI).
p
l