47
10. Certificaciones
Regulación del dispositivo: Este dispositivo, para procedimientos no
Invasivos, està diseñado conforme a las
reglas de fabricación Europeas y de los
Estados Unidos de América:
EN1060-1 / 1995
EN1060-3 / 1997
EN1060-4 / 2004
AAMI/ANSI SP10
Compatibilidad electromagnética: Este dispositivo cumple con las estipula-
ciones Internacionales IEC60601-1-2
Pruebas clínicas: Pruebas clínicas de funcionamiento fueron
llevadas a cabo en el Reino Unido.
“Associatión Protocol y British HTP
Protocol.”
La B.H.S. (Sociedad Britanica de Hipertensión) ha calificado a este producto
« Recomendado para el uso clinico y domestico. » Esta es la calificacion
mas alta disponible para un monitor de presón arterial.
Por favor vea la página de www.bhsoc.org para más informacíon.
Patentes USA:
6,485,429 (Detector de Latido Irregular)
6,447,457 (Lectura Promedio)
To Next Page
Loading...
