Microlife NEB 200 - Page 17

15Microlife NEB 200
ES
Clase II en lo que respecta a la protección contra
descargas eléctricas.
El nebulizador, la boquilla y las máscaras son piezas
aplicadas tipo BF.
Informe cualquier incidente grave que haya ocurrido en relación
con el dispositivo, lesión o evento adverso a la autoridad local
competente y al fabricante o al representante europeo autorizado
(EC REP).
Punto de contacto de vigilancia:
https:/ec.europa.eu/growth/sectors/medical-devices/contacts
CARACTERÍSTICAS DEL AEROSOL SEGÚN LA NORMA
UNE-EN ISO 27427
Normas aplicadas:
Normas de seguridad eléctrica CEI EN 60601-1, compatibilidad
electromagnética según CEI EN 60601-1-2.
El dispositivo es un producto sanitario de clase IIa.
El dispositivo cumple el Reglamento Europeo (UE) MDR 2017/
745 sobre productos sanitarios.
Información importante relativa a la compatibilidad
electromagnética (CEM): este producto, fabricado por Global-
care Medical Technology Co., Ltd., cumple la norma de compati-
bilidad electromagnética (CEM) EN 60601-1-2:2015/A1:2021.
Microlife dispone de más documentación sobre el cumplimiento de
esta norma de CEM en www.microlife.com/electro-magnetic-
compatibility.
Las especificaciones técnicas pueden cambiar
sin previo aviso.