Microlife NEB 200 - Page 40

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Gerät der Klasse II in Bezug auf Schutz vor Stromschlägen.
Vernebler, Mundstück und Masken sind angewendete Teile vom
Typ BF.
Bitte melden Sie alle schwerwiegenden Vorfälle im Zusammen-
hang mit dem Gerät, Verletzungen oder unerwünschte Ereignisse
der örtlich zuständigen Behörde, dem Hersteller oder dem euro-
päischen Bevollmächtigten (EC REP).
Kontakt Kontrollstelle:
https:/ec.europa.eu/growth/sectors/medical-devices/contacts
VERNEBELUNGSEIGENSCHAFTEN GEMÄSS NORM EN ISO
27427
Angewandte Normen:
Norm IEC EN 60601-1 Anforderungen an die elektrische
Sicherheit, elektromagnetische Verträglichkeit gemäss IEC EN
60601-1-2.
Das Produkt ist ein Medizinprodukt der Klasse IIa.
Das Produkt entspricht der Verordnung (EU) 2017/745
über Medizinprodukte.
Wichtige Informationen zur elektromagnetischen
Verträglichkeit (EMV): Dieses von Globalcare Medical Techno-
logy Co., Ltd. hergestellte Produkt erfüllt die Anforderungen der
EMV-Norm an die elektromagnetische VerträglichkeitEN 60601-1-
2:2015/A1:2021. Weitere Dokumentation zu dieser EMV-Norm ist
von Microlife unter www.microlife.com/electro-magnetic-compati-
bility verfügbar.
Partikelgrösse
(MMAD): 2,83 µm
GSD (Geometrische
Standardab-
weichung): 0,73 µm
Respirable
(lungengängige)
Fraktion < 5 µm: 63.3 %
Grosser Partikel-
bereich (> 5 µm): 36,7 %
Mittlerer
Partikelgrössen-
bereich (35 µm): 12 %
Kleiner Partikelgrös-
senbereich (< 3 µm): 51.3 %
Betriebsluftstrom: 5.31 l/min.
Geräuschpegel: 52 dBA
Elektr. Anschluss: 230V 50 Hz AC
Strom: ≤ 1000 mA
Länge des
Netzkabels: 1,6 m
Vernebler Füllmenge: min. 2 ml; max. 8 ml
Betriebsdauer: 30 min. Ein / 30 min. Aus
Betriebs-
bedingungen:
10 – 40 °C / 50 – 104 °F
10 – 95 % relative maximale
Luftfeuchtigkeit
700 – 1060 hPa Luftdruck
Lager- und Trans-
portbedingungen:
-25 – +70 °C / -4 – +140 °F
10 – 95 % relative maximale
Luftfeuchtigkeit
700 – 1060 hPa Luftdruck
Gewicht: ca. 1306 g
Grösse: 103 x 160 x 140 mm
IP Klasse: IP21
Verweis auf Normen: EN ISO 27427; EN 60601-1; EN 60601-
1-2; EN 60601-1-6; IEC 60601-1-11
Durchschnittliche
Lebensdauer: 1000 Stunden
Die technischen Spezifikationen können ohne vorherige
Ankündigung geändert werden.