53Microlife NEB 200
PT
Classe II no que se refere à proteção contra choques elétricos.
O nebulizador, o bocal e as máscaras são peças aplicadas
do tipo BF.
Comunique qualquer incidente grave que tenha ocorrido em
relação ao dispositivo, lesão ou evento adverso, à autoridade local
competente e ao fabricante ou ao representante autorizado
europeu (EC REP).
Ponto de contacto para vigilância:
https:/ec.europa.eu/growth/sectors/medical-devices/contacts
CARACTERÍSTICAS DO AEROSSOL EM CONFORMIDADE
COM O REGULAMENTO EN ISO27427
Normas aplicadas:
Normas de segurança elétrica CEI EN 60601-1 compatibilidade
eletromagnética de acordo com CEI EN 60601-1-2.
O dispositivo é um dispositivo médico de Classe IIa.
O dispositivo está em conformidade com o Regulamento (UE)
2017/745 do Parlamento Europeu e do Conselho relativo
aos dispositivos médicos.
Informações importantes relativas à Compatibilidade
Eletromagnética (CEM): este produto, fabricado pela Globalcare
Medical Technology Co., Ltd., está em conformidade com a norma
de Compatibilidade Eletromagnética (CEM) EN 60601-1-2:2015/
A1:2021. Está disponível mais documentação relativa à conformi-
dade com a norma CEM no site da Microlife: www.microlife.com/
electro-magnetic-compatibility.
As especificações técnicas podem ser alteradas
sem aviso prévio.
To Next Page
Loading...
