Microlife NEB 200 - Page 71

69Microlife NEB 200
GR
Συσκευή Κλάσης ΙΙ, όσον αφορά την προστασία από
ηλεκτροπληξία.
Ο Νεφελοποιητής, το επιστόμιο και οι μάσκες είναι τύπου
BF εφαρμοσμένα τμήματα.
Αναφέρετε οποιοδήποτε σοβαρό περιστατικό το οποίο έχει
συμβεί σε σχέση με τη συσκευή, τραυματισμό ή ανεπιθύμητο
συμβάν, στην τοπική αρμόδια αρχή και στον κατασκευαστή ή
στον ευρωπαϊκό εξουσιοδοτημένο αντιπρόσωπο (ΕC REP).
Σημείο επαφής επαγρύπνησης:
https:/ec.europa.eu/growth/sectors/medical-devices/contacts
ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΑ ΑΕΡΟΛΥΜΑΤΩΝ ΣΥΜΦΩΝΑ ΜΕ ΤΟΝ
ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ EN ISO 27427
Εφαρμοσμένα πρότυπα:
Πρότυπα ηλεκτρικής ασφάλειας CEI EN 60601-1 ηλεκτρομαγνη-
τική συμβατότητα σύμφωνα με το CEI EN 60601-1-2.
Η συσκευή είναι ιατροτεχνολογικό προϊόν κατηγορίας IIa.
Η συσκευή συμμορφώνεται με τον ευρωπαϊκό κανονισμό για
τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα EU MDR 2017/745.
Σημαντικές πληροφορίες σχετικά με την ηλεκτρομαγνητική
συμβατότητα (ΗΜΣ): Αυτό το προϊόν, που κατασκευάζεται από
την Globalcare Medical Technology Co., Ltd., συμμορφώνεται με
το πρότυπο ηλεκτρομαγνητικής συμβατότητας (EMC) EN 60601-
1-2:2015/A1:2021. Περαιτέρω τεκμηρίωση σύμφωνα με αυτό το
πρότυπο ΗΜΣ διατίθεται από την Microlife στη διεύθυνση
www.microlife.com/electro-magnetic-compatibility.
Ρυθμός εξόδου
αερολύματος: 0.07 ml/min.
Ποσοστό
εκπεμπόμενου
όγκου πλήρωσης
ανά λεπτό: 3.5 %
Όγκος υπολλείματος: 0.8 ml
Μέγεθος σωματιδίου
(MMAD): 2.83 µm
GSD (γεωμετρική
τυπική απόκλιση): 0.73 µm
RF (αναπνεύσιμο
κλάσμα < 5 µm): 63.3 %
Εύρος μεγάλων
σωματιδίων (> 5 µm): 36.7 %
Μεσαίο εύρος
σωματιδίων (3-5
µm): 12 %
Μικρό εύρος
σωματιδίων (< 3 μm): 51.3 %
Λειτουργική ροή
αέρα: 5.31 l/min.
Επίπεδο ακουστικής: 52 dBA
Πηγή ηλεκτρικού
ρεύματος: 230V 50 Hz AC
Ρεύμα: ≤ 1000 mA
Μήκος καλωδίου
ρεύματος: 1,6 m
Νεφελοποιητική
ικανότητα: min. 2 ml; max. 8 ml
Όρια λειτουργίας: 30 λεπτά ενεργοποίησης / 30 λεπτά
απενεργοποίησης
Συνθήκες
λειτουργίας:
10 – 40 °C / 50 – 104 °F
10 – 95 % μέγιστη σχετική υγρασία
700 – 1060 hPa Ατμοσφαιρική πίεση
Συνθήκες
αποθήκευσης και
μεταφοράς:
-25 – +70 °C / -4 – +140 °F
10 – 95 % μέγιστη σχετική υγρασία
700 – 1060 hPa Ατμοσφαιρική πίεση
Βάρος: περ. 1306 g
Διαστάσεις: 103 x 160 x 140 mm
IP Κατηγορία: IP21
Συμμόρφωση με
πρότυπα:
EN ISO 27427; EN 60601-1; EN 60601-
1-2; EN 60601-1-6; IEC 60601-1-11
Αναμενόμενη
διάρκεια ζωής: 1000 ώρες
Οι τεχνικές προδιαγραφές μπορούν να αλλάξουν χωρίς
προηγούμενη ειδοποίηση.