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지침 및 제조업체 신고서 – 전자기 내성
Össur 근전기 보철 장치는 아래에 명시된 전자파 환경에서 사용하도록 설계되었습니다. Össur 근전기 보철 장치를
구매한 고객 또는 사용자는 각 장치가 이러한 환경에서 사용되는지 확인해야 합니다.
내성 시험 IEC 60601
시험 수준
준수 수준 전자파 환경 – 지침
전도성 RF
IEC 61000-4-6
해당 없음 해당되지 않는
배터리 전원
케이블 없음 >3m
케이블을 포함한 Össur 근전기 보철
장치의 어떤 부분과도 휴대용 및 모바일 RF
통신 장비가 송신기 주파수에 적당한
방정식으로 계산된 권장 이격 거리보다
가깝게 사용돼서는 안 됩니다.
권고 이격 거리
d = 1.2√P
d = 1.2√P 80MHz~800MHz
d = 2.3√P 800MHz~2.7GHz
여기에서 P는 송신기 제조업체에 따라 와트
(W) 단위로 표기되는 송신기의 최대 출력
전원 등급이고 d는 미터(m) 단위의 권고
이격 거리입니다.
고정 RF 송신기의 전계 강도는 전자기
사이트 조사
a
에 의해 정해진 것처럼 각
주파수 범위
b
의 적합성 수준보다
작아야 합니다.
전자기 간섭은 아래의 기호가 표시된
장비의 인근에서 발생할 수 있습니다.
방사성 RF
IEC 61000-4-3
12V/m
26MHz~1000MHz
10V/m
1000MHz~2700MHz
12V/m
26MHz~1000MHz
10V/m
1000MHz~2700MHz
1kHz 80% AM
참고 1: 80MHz~800MHz에서 더 높은 주파수 범위가 적용됩니다.
참고 2: 이 같은 지침이 모든 상황에 적용되는 건 아닙니다. 전자기 전파는 구조물과 물체, 사람에서 발생하는 흡수와
반사에 의해 영향을 받습니다.
a
통신 기지국 (휴대폰/ 무선) 전화와 지상 무선 통신, 아마추어 무선, AM 및 FM 라디오 방송 및 TV 방송 등의 고정
송신기의 전계 강도는 이론적으로 정확하게 예측할 수 없습니다. 고정 RF 송신기로 인한 전자기 환경을 평가하기
위해서는 전자기 환경 측정을 고려해야 합니다. Össur 근전기 보철 장치가 사용되는 위치에서 측정된 전계 강도가
상기 해당 RF 적합성 수준을 초과하는 경우 Össur 근전기 보철 장치를 관찰하여 정상적으로 작동하는지 확인해야
합니다. 비정상적인
작동이 관찰되는 경우, Össur 근전기 보철 장치의 방향이나 위치를 수정하는 등 추가적인 조치가 필요할
수 있습니다.
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