110109
SÄHKÖMAGNEETTINEN YHTEENSOPIVUUS
VAROITUS: Laitetta ei pidä käyttää vierekkäin tai päällekkäin muiden laitteiden kanssa, koska se voi johtaa
virheelliseen toimintaan. Jos tällainen on kuitenkin tarpeen, tätä ja muita laitteita pitää tarkkailla, jotta normaali
toiminta voidaan varmistaa.
VAROITUS: Jos tämän laitteen kanssa käytetään muita kuin valmistajan määräämiä tai toimittamia lisätarvikkeita,
muuntimia tai johtoja, se voi aiheuttaa laitteen sähkömagneettisen säteilyn lisääntymisen tai sähkömagneettisen
häiriönsiedon heikkenemisen, mikä voi johtaa vääränlaiseen toimintaan.
Sähkömagneettista yhteensopivuutta (EMC) koskevien vaatimusten sääntelemiseksi ja tuotteen vaarallisten
käyttötilanteiden estämiseksi on noudatettu standardia BS EN --: / IEC --: . Tässä
standardissa määritellään lääkintälaitteiden sähkömagneettisten päästöjen tasot.
Össur hf:n valmistamat Össurin myoelektristen proteesien häiriönsieto ja päästöt ovat tämän standardin BS EN
--: / IEC --: mukaisia.
i-Digits-käsi soveltuu käytettäväksi missä tahansa ympäristössä, paitsi jos uppoaminen veteen tai muihin nesteisiin
on mahdollista tai jos vahvoille sähkö- ja/tai magneettikentille (esim. sähkömuuntimista, tehokkaista radio-/
TV-lähettimistä, radiotaajuisista kirurgisista välineistä, TT- ja MRI-kuvauslaitteista) altistuminen on mahdollista.
Katso seuraavasta lisätietoja EMC-ympäristöstä, jossa laitetta tulee käyttää:
Ohjeet ja valmistajan ilmoitus – sähkömagneettinen säteily
Össurin myoelektriset proteesit on tarkoitettu käyttöön alla kuvatuissa sähkömagneettisissa ympäristöissä.
Össurin myoelektristen proteesien omistajan tai käyttäjän on varmistettava, ettei niitä käytetä raja-arvot
ylittävässä ympäristössä.
Säteilytesti Yhteensopivuus Sähkömagneettiseen ympäristöön liittyvät ohjeet
Radiotaajuussäteily
CISPR
Ei ole
Akkukäyttö
Össurin myoelektriset proteesit käyttävät
RF-energiaa vain sisäiseen toimintaansa. Siksi
niiden radiotaajuussäteily on erittäin vähäistä eikä
todennäköisesti häiritse lähellä olevia
sähkölaitteita.
Radiotaajuussäteily
CISPR
Luokka B Össurin myoelektrisiä proteeseja voi käyttää
kaikissa ympäristöissä, myös kotiympäristöissä ja
sellaisissa ympäristöissä, joissa on
pienjännitesähkönjakoverkko, jota käytetään
yleisessä käytössä olevissa rakennuksissa.
Harmoniset päästöt
IEC --
Ei ole
Akkukäyttö
Jännitevaihtelu/välkyntäsäteily
IEC --
Ei ole
Akkukäyttö
To Next Page
Loading...
Need help?
General
