Ossur i-Digits Quantum - Compatibilità Elettromagnetica

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COMPATIBILITÀ ELETTROMAGNETICA
AVVERTENZA: l'utilizzo di questa apparecchiatura adiacente a o impilata con altre apparecchiature deve essere
evitato, in quanto potrebbe causare un funzionamento non corretto. Qualora il suddetto impiego fosse
necessario, è opportuno osservare questa e le altre apparecchiature per verificarne il normale funzionamento.
AVVERTENZA: l'utilizzo di accessori, trasduttori e cavi diversi da quelli specificati o forniti dal produttore di questa
apparecchiatura potrebbero provocare un aumento delle emissioni elettromagnetiche o una riduzione
dell'immunità elettromagnetica e, di conseguenza, determinare un funzionamento non corretto.
Al fine di regolamentare i requisiti di compatibilità elettromagnetica (EMC) con l'obiettivo di prevenire situazioni
non sicure per i prodotti, è stato implementato lo standard BS EN --:/IEC --:. Tale standard
definisce i livelli di emissioni elettromagnetiche per i dispositivi medici.
I dispositivi protesici mioelettrici di Össur sono prodotti da Össur hf. in conformità al suddetto standard BS EN
-- :/ IEC --: per immunità ed emissioni.
La mano i-Digits è adatta all'uso in qualsiasi ambiente eccetto quelli in cui sia possibile l'immersione in acqua o in
qualsiasi altro fluido, o in cui possa verificarsi l'esposizione a campi altamente elettrici e/o magnetici (es.
trasformatori elettrici, trasmettitori radio/TV ad alta potenza, apparecchiatura chirurgica caratterizzata da
emissioni RF, scanner CT e MRI).
Fare riferimento alle ulteriori linee guida indicate di seguito per l'ambiente EMC in cui il dispositivo deve essere
utilizzato:
Linee guida e dichiarazione del produttore: emissioni elettromagnetiche
I dispositivi protesici mioelettrici di Össur sono destinati all'utilizzo nell'ambiente elettromagnetico di seguito
specificato. Il cliente o l'utente dei dispositivi protesici mioelettrici di Össur deve garantirne l'utilizzo in tale
ambiente.
Test delle emissioni Conformità Ambiente elettromagnetico: linee guida
Emissioni RF
CISPR 
Non applicabile
Alimentato a batteria
I dispositivi protesici mioelettrici di Össur
utilizzano energia RF solo per il funzionamento
interno. Pertanto, le sue emissioni RF sono molto
basse e non è probabile
Emissioni RF
CISPR 
Classe B I dispositivi protesici mioelettrici di Össur sono
adatti all'utilizzo in tutti gli edifici, inclusi quelli
domestici o quelli direttamente collegati alla rete
di alimentazione pubblica a bassa tensione che
fornisce energia per scopi domestici.
Emissioni armoniche
IEC --
Non applicabile
Alimentato a batteria
Fluttuazioni di tensione/emissioni
flicker
IEC --
Non applicabile
Alimentato a batteria