148147
COMPATIBILIDADE ELETROMAGNÉTICA
AVISO: deve ser evitada a utilização deste equipamento próximo de ou pousado sobre outro equipamento, dado
que tal pode prejudicar a sua operação. Se tal utilização for necessária, deve confirmar se este e outro
equipamento estão a funcionar normalmente.
AVISO: se utilizar acessórios, transdutores e cabos que não os especificados ou fornecidos pelo fabricante deste
equipamento pode contribuir para o aumento de emissões eletromagnéticas ou para a redução da imunidade
eletromagnética e prejudicar o funcionamento do mesmo.
Para regulamentar os requisitos de Compatibilidade Eletromagnética (EMC - Electromagnetic Compatibility) com
o intuito de evitar situações com produtos não seguros, implementou-se a norma BS EN --: /IEC
--: . Esta norma define os níveis de emissões eletromagnéticas para dispositivos médicos.
Os dispositivos protéticos mioelétricos Össur são fabricados pela Össur hf. em conformidade com esta norma BS
EN -- :/IEC --: relativa a imunidade e emissões.
A mão i-Digits é adequada a utilização em qualquer ambiente, exceto em ambientes em que a submersão em água
ou qualquer outro líquido seja possível ou em que possa ocorrer a exposição a elevados campos elétricos e/ou
magnéticos (por exemplo, transformadores elétricos, transmissores de rádio/TV de elevada potência,
equipamento cirúrgico de RF, de TC e IRM).
Consulte as orientações suplementares abaixo relativas ao ambiente de EMC em que o dispositivo deve ser usado:
Orientação e declaração do fabricante – Emissões eletromagnéticas
Os dispositivos protéticos mioelétricos Össur destinam-se a ser utilizados nos ambientes eletromagnéticos
especificados em baixo. O cliente ou utilizador dos dispositivos protéticos mioelétricos Össur deverá garantir
que são utilizados nesse tipo de ambientes.
Teste de emissões Conformidade Ambiente eletromagnético – Orientação
Emissões de RF
CISPR
Não aplicável
Alimentado por
bateria
Os dispositivos protéticos mioelétricos Össur
utilizam energia de RF apenas para a sua função
interna. Logo, as emissões de RF dos mesmos são
muito baixas e provavelmente não
causam qualquer interferência com equipamentos
eletrónicos próximos.
Emissões de RF
CISPR
Classe B Os dispositivos protéticos miolétricos Össur
adequam-se a utilização em todos os edifícios,
incluindo residências e outros diretamente ligados
à rede elétrica pública de baixa tensão que
alimenta edifícios utilizados como residências.
Emissões harmónicas
IEC --
Não aplicável
Alimentado por
bateria
Flutuações de tensão/emissões
irregulares
IEC --
Não aplicável
Alimentado por
bateria
To Next Page
Loading...
