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des Produkts zu ergreifende Maßnahmen. Hinweise dieser Art dienen
dem Zweck, die sichere und wirksame Nutzung des Produkts
sicherzustellen und die Verletzungsgefahr für den Anwender und/oder
die Gefahr eines möglichen Versagens des Produkts bei
bestimmungsgemäßem Gebrauch zu minimieren.
Warnung
• Liegt einer der folgenden Umstände vor, darf das Produkt nicht
verwendet werden:
– Extrem kurzer Stumpf (siehe Tabellen 1 und 2)
– Extreme Schwankungen des Stumpfvolumens
– Kognitive Beeinträchtigungen, die einer sicheren Anwendung
entgegenstehen
Die Stumpflänge wird wie folgt gemessen:
• Unterschenkel (transtibial): Von der Mitte der Patellasehne bis zum
distalen Ende
• Oberschenkel (transfemoral): Vom Perineum bis zum distalen Ende,
samt herabhängendem Gewebe
Die nachstehenden Tabellen geben Aufschluss über die
Mindeststumpflänge für die verschiedenen Liner-Größen.
TABELLE TABELLE
UNTERSCHENKEL
TRANSTIBIAL
OBERSCHENKEL
TRANSFEMORAL
Liner-Größe Mindestlänge (cm) Liner-Größe Mindestlänge (cm)
-, ,-
- -
- -
Vorsichtmaßnahmen
• Der Anwender darf das Produkt nicht mehr nutzen und sollte
unverzüglich seinen Orthopädietechniker konsultieren, wenn er eine
Änderung oder ein Nachlassen des Funktionsvermögens des
Produkts feststellt. Ursächlich hierfür können Beschädigungen des
Produkts oder Veränderungen am Stumpf sein.
• Das Produkt muss in Kombination mit einem passenden Iceross Seal-
In X Liner eingesetzt werden.
GRÖSSENBESTIMMUNG
Vorsichtmaßnahme: Die korrekte Wahl der Größe des Produkts ist von
entscheidender Bedeutung. Die Auswahl einer zu kleinen/engen Größe
kann in übermäßigem Druck auf den Stumpf resultieren, was die
Gesundheit des Stumpfs beeinträchtigen kann. Sie kann außerdem zu
Überdehnung und dauerhafter Verformung des Produkts führen, was das
Leistungsvermögen des Produkts beeinträchtigt.
Die Bestimmung der korrekten Produkt-Größe kann anhand einer der
folgenden Methoden erfolgen:
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