7271
TÜRKÇE
Iceross Seal-In X Seal aşağıdaki belgede cihaz olarak anılmaktadır. Bu
belge cihazın kullanım endikasyonları, uyumu ve kullanılması ile ilgili
önemli bilgiler sağlamaktadır. Bu belge, sertifikalı bir prostetist ve cihazın
kullanıcısı tarafından kullanılmak üzere tasarlanmıştır.
CIHAZIN TANIMI
Cihaz, hipobarik bir membran ve giymeye yardımcı tekstil ürününü içerir.
Benzersiz sürtünme önleyici kaplama, protez soketinin, kaydırıcı madde
kullanımı olmadan giyilip çıkarılmasını kolaylaştırır. Cihaz giyilmiş Iceross
Seal-In X Liner üzerine doğru bir şekilde yerleştirildiğinde, liner’ın dış
yüzeyindeki silikon bantlara doğru çekilerek ve protez soketinin iç
yüzeyine doğru bastırılarak tutulur. Böylece, rezidüel uzvun protez içinde
hatasız bir şekilde askıya alınmasını sağlayan bir distal vakum boşluğu
meydana gelmiş olur.
Cihaz çeşit halinde sunulmaktadır:
• Iceross Seal-In X Grip
• Iceross Seal-In X Volume
• Iceross Seal-In X Classic
KULLANIM ENDIKASYONLARI
Cihaz, günlük kullanım için tasarlanmış, vücudun dışında kullanılan, tek
hastaya yönelik, yeniden kullanılabilen bir prostetik cihazdır.
Iceross Seal-In X Liner ile kullanıldığında:
– Transtibial liner çeşidi, düşük ila yüksek darbe seviyelerini
destekler.
– Transfemoral liner çeşidi, düşük ila çok yüksek darbe seviyelerini
destekler.
Cihaz, örneğin aşağıdaki durumlarda, yalnızca alt bacak
ampütasyonlarının eksoprotetik montajında kullanılır:
• Travma
• Vasküler Hastalık
• Kanser
• Konjenital Defektler
Cihaz, bahsi geçen kişiler tarafından yaş ve el beceri düzeylerine
bakılmaksızın kullanılabilir.
Önemli Not: Kullanıcıların, yük transferine yönelik harici bir protezi
gezerken kullanmaları için uygun bir fiziksel sağlık seviyesinde olmaları
gerekmektedir.
KONTRENDIKASYONLAR:
Bilinmiyor.
GÜVENLIK
Uyarı: Bir cihazın kullanım amacı veya öngörülebilir şekilde yanlış
kullanımı ile ilgili olası tehlikelere ilişkin güçlü bir uyarı ifadesi.
Önlem: Cihaz kullanılmadan önce veya cihazın performansında bir
aksaklık veya değişiklik olması durumunda harekete geçilmesini
gerektiren bir uyarı ifadesi. Cihazın güvenli ve etkili bir şekilde
kullanılmasını sağlama ve cihaz amaçlandığı şekilde kullanıldığında
To Next Page
Loading...
Need help?
General
