19
ESPAÑOL
En el presente documento, el término “dispositivo” hace referencia en
todo momento a la membrana Iceross Seal-In X Seal en todo momento.
Asimismo, en el presente documento se ofrece información importante
sobre las indicaciones del uso, el ajuste y el manejo del dispositivo, y
está destinado para técnicos protésicos cualificados y usuarios del
dispositivo.
DESCRIPCIÓN DEL DISPOSITIVO
El dispositivo consiste en una membrana hipobárica y un complemento
textil de ayuda para su colocación. El exclusivo revestimiento antifricción
facilita la colocación y la retirada del encaje protésico, sin necesidad de
lubricantes. Cuando el dispositivo se posiciona correctamente sobre un
Iceross Seal-In X Liner, se mantiene en tensión contra las bandas de
silicona en la superficie exterior del liner y, a continuación, se comprime
contra la superficie interior del encaje protésico. Esto crea una cámara de
vacío distal que suspende el muñón en la prótesis de forma fiable.
El dispositivo se ofrece en versiones:
• Iceross Seal-In X Grip
• Iceross Seal-In X Volume
• Iceross Seal-In X Classic
INDICACIONES PARA EL USO
El dispositivo es una membrana protésica no invasiva para el uso diario
de un solo paciente.
En combinación con un Iceross Seal-In X Liner:
– La variante de liner transtibial soporta niveles de impacto de bajos
a altos.
– La variante de liner transfemoral soporta niveles de impacto de
bajos a extremos.
El dispositivo debe utilizarse exclusivamente para ajustes exoprotésicos
de amputaciones del miembro inferior debidas, entre otros, a:
• Traumatismos
• Enfermedades vasculares
• Cáncer
• Deformidades congénitas
El dispositivo está indicado para el uso de individuos con las afecciones
antes mencionadas independientemente de la edad y el nivel de
destreza.
Importante: los usuarios deben tener un nivel adecuado de aptitud física
para usar prótesis externas que les permitan la transferencia de carga
durante la ambulación.
CONTRAINDICACIONES
No se conocen.
SEGURIDAD
Advertencia: una declaración importante de precaución ante posibles
peligros relacionados con el uso previsto o el mal uso previsible de un
dispositivo.