34
ITALIANO
Re-Flex Rotate e Re-Flex Shock sono entrambi detti il dispositivo nel
presente documento. Il presente documento contiene informazioni
importanti riguardanti le indicazioni d’uso e la gestione del dispositivo.
È destinato all’uso da parte di un tecnico ortopedico e dell’utente del
dispositivo.
DESCRIZIONE DEL PRODOTTO
Re-Flex Rotate è un piede meccanico con adattatore torsionale e per
l’assorbimento degli urti integrato (modulo Rotate), disponibile con
attacco piramidale maschio o femmina.
Re-Flex Shock è un piede meccanico con adattatore per l’assorbimento
degli urti integrato (modulo Shock) e attacco piramidale maschio.
Il dispositivo è composto dai seguenti elementi (Figura ):
. Modulo Rotate/Shock
. Attacco piramidale maschio
. Attacco piramidale femmina
. Modulo piede
. Cella di torsione
. Molla anteriore
. Calza Spectra
. Cover piede
. Cuneo del tallone
. Morsetto di fissaggio
. Collare
. Mantice
. Viti del morsetto di fissaggio
INDICAZIONI D’USO
Amputazione degli arti inferiori
CONTROINDICAZIONI
Nessuna nota
DESTINAZIONE D’USO
Il dispositivo è una protesi non invasiva, riutilizzabile, progettata per
l’uso da parte di un singolo paziente. Il dispositivo deve essere utilizzato
esclusivamente per l’installazione di esoprotesi in amputati agli arti
inferiori. Il dispositivo supporta livelli di impatto da basso ad alto.
SPECIFICHE TECNICHE Figure , e
Le seguenti specifiche si riferiscono ad un piede con misura , categoria
, con cover piede:
Re-Flex Rotate Re-Flex Shock
Peso del dispositivo con cover piede e
calza Spectra:
g / lb g / lb
Altezza struttura:
Fare riferimento alle
Figure ,
Fare riferimento alla
Figura
Limite peso utente:
Consultare la tabella di
selezione della categoria
Consultare la tabella di
selezione della categoria