4140
NORSK
Både Re-Flex Rotate og Re-Flex Shock omtales som enheten i dette
dokumentet. Dette dokumentet inneholder viktig informasjon om
indikasjonene for bruk og håndtering av enheten. Det er beregnetfor
bruk av en sertifisert ortopediingeniør og brukeren av enheten.
PRODUKTBESKRIVELSE
Re-Flex Rotate er en mekanisk fot med integrert torsjons- og
støtdempende adapter (Rotate-modul), som er tilgjengelig med hann-
eller hunnpyramidealternativer.
Re-Flex Shock er en mekanisk fot med en integrert støtdempende
adapter (Shock-modul) og en hannpyramide.
Enheten består av følgende komponenter (figur ):
. Rotate-/Shock-modul
. Hannpyramide
. Hunnpyramide
. Fotmodul
. Torsjonscelle
. Frontfjær
. Spectra-sokk
. Fotdeksel
. Hælkile
. Festeklemme
. Krage
. Belg
. Festeklemmeskruer
INDIKASJONER FOR BRUK
Amputasjon i underekstremitet
KONTRAINDIKASJONER
Ingen kjente
TILTENKT BRUK
Enheten er en ikke-invasiv gjenbrukbar proteseenhet utformet for
enkeltpasientbruk. Enheten skal bare brukes til eksoprotetisk tilpasning
hos personer med amputasjon i underekstremitet. Enheten tåler lave til
høye belastningsnivåer.
TEKNISKE SPESIFIKASJONER FIGUR , OG
Følgende spesifikasjoner gjelder for en kategori -fot i størrelse med
fotdeksel:
Re-Flex Rotate Re-Flex Shock
Enhetsvekt med fotdeksel og Spectra-sokk: g / lb g / lb
Byggehøyde: Se figur , Se figur
Maksimal brukervekt:
Se diagram for
kategorivalg
Se diagram for
kategorivalg
DIAGRAM FOR KATEGORIVALG
Se valgdiagrammene nedenfor for å bestemme riktig kategori i henhold