Ottobock | 393R95, 3R95=1
Indicação:
Regra geral todas as articulações de joelho da Ottobock são testadas com três milhões de
ciclos de carga. Isto corresponde, de acordo com o grau de actividade do amputado, a um
tempo de vida de três a cinco anos.
Regra geral recomendamos a realização periódica de vericações de segurança anuais.
5 Notas legais
Todas as condições legais estão sujeitas ao respectivo direito em vigor no país em que o produto
for utilizado e podem variar correspondentemente.
5.1 Responsabilidade
O fabricante se responsabiliza, se o produto for utilizado de acordo com as descrições e in-
struções contidas neste documento. O fabricante não se responsabiliza por danos causados
pela não observância deste documento, especialmente aqueles devido à utilização inadequada
ou à modicação do produto sem permissão.
5.2 Conformidade CE
Este produto preenche os requisitos da Diretiva europeia 93/42/CEE para dispositivos médicos.
Com base nos critérios de classicação dispostos no anexo IX desta Diretiva, o produto foi clas-
sicado como pertencente à Classe I. A Declaração de Conformidade, portanto, foi elaborada
pelo fabricante, sob responsabilidade exclusiva, de acordo com o anexo VII da Diretiva.
Nederlands
Datum van de laatste update: 2016-07-20
• Lees dit document aandachtig door voordat u het product in gebruik neemt.
•
Neem de veiligheidsvoorschriften in acht om persoonlijk letsel en schade aan het product
te voorkomen.
• Leer de gebruiker hoe hij correct en veilig met het product moet omgaan.
• Bewaar dit document.
1 Leveringspakket en onderdelenpakket
1.1 Leveringspakket
1 st. modulair lichtgewicht kniescharnier 3R95 of 3R95=1
1 st. handleiding
1.2 Onderdelenpakket 4D17
Voor modulair lichtgewicht kniescharnier 3R95 en 3R95=1 met gebruik van de draaiadapter 4R57
1 st. verzonken lenskopschroef
1 st. rubber aanslag
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