Ottobock | 833R95, 3R95=1
Παρακαλούμε να ελέγχετε την άρθρωση γόνατος μία φορά ετησίως για τη φθορά και τη λειτουρ
-
γικότητά της και προβείτε κατά περίπτωση σε μετέπειτα ρυθμίσεις. Κατά τον έλεγχο, ιδιαίτερη
προσοχή θα πρέπει να δίνεται στην αντίσταση κίνησης και στην παρουσία ασυνήθιστων θορύβων.
Θα πρέπει να εξασφαλίζονται η άρτια κάμψη και έκταση.
Σε κάθε συντήρηση του τεχνητού μέλους αντικαταστήστε τον αναστολέα.
Υπόδειξη:
Κατά κανόνα, όλες οι αρθρώσεις γόνατος της Ottobock υποβάλλονται σε δοκιμές με τρία
εκατομμύρια κύκλους καταπόνησης. Η συγκεκριμένη καταπόνηση αντιστοιχεί σε διάρκεια χρήσης
από τρία ως πέντε χρόνια, ανάλογα με το βαθμό δραστηριότητας του ακρωτηριασμένου ατόμου.
Γενικά, συνιστούμε την τακτική διεξαγωγή ετήσιων ελέγχων ασφαλείας.
5 Νομικές υποδείξεις
Όλοι οι νομικοί όροι εμπίπτουν στο εκάστοτε εθνικό δίκαιο της χώρας του χρήστη και ενδέχεται
να διαφέρουν σύμφωνα με αυτό.
5.1 Ευθύνη
Ο κατασκευαστής αναλαμβάνει ευθύνη, εφόσον το προϊόν χρησιμοποιείται σύμφωνα με τις
περιγραφές και τις οδηγίες στο παρόν έγγραφο. Ο κατασκευαστής δεν ευθύνεται για ζημιές, οι
οποίες οφείλονται σε παράβλεψη του εγγράφου, ειδικότερα σε ανορθόδοξη χρήση ή ανεπίτρεπτη
μετατροπή του προϊόντος.
5.2 Συμμόρφωση CE
Το προϊόν πληροί τις απαιτήσεις της ευρωπαϊκής οδηγίας 93/42/ΕΟΚ περί των ιατροτεχνολογικών
προϊόντων. Βάσει των κριτηρίων κατηγοριοποίησης σύμφωνα με το παράρτημα ΙΧ της άνω
οδηγίας, το προϊόν ταξινομήθηκε στην κατηγορία Ι. Η δήλωση συμμόρφωσης συντάχθηκε για
αυτόν το λόγο από τον κατασκευαστή με αποκλειστική του ευθύνη σύμφωνα με το παράρτημα
VII της άνω οδηγίας.
Русский
Дата последней актуализации: 20160720
• Перед использованием изделия следует внимательно прочесть данный документ.
• Во избежание травмирования и повреждения изделия необходимо соблюдать указания
по технике безопасности.
• Проведите инструктаж пользователя на предмет правильного и безопасного использо-
вания изделия.
• Сохраняйте данный документ.
1 Отдельные детали
1.1 Объем поставки
1 шт. облегченный модульный коленный шарнир 3R95 или 3R95=1
1 шт. инструкция по эксплуатации
To Next Page
Loading...
