Otto Bock 3R95 - Page 95

Ottobock | 953R95, 3R95=1
5.2 ＣＥ整合性
本製品は、欧州医療機器指令93 / 42 / EECの要件を満たしています。 本製品は、欧州指令の付表Ⅸ
の分類基準により、医療機器クラスⅠに分類されています。 オットーボック社は、本製品が欧州指令
の付表VIIの基準に適合していることを自らの責任において宣言いたします。
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最后更新日期: 2016-07-20
• 请在产品使用前仔细阅读该文档。
• 注意安全须知，以免受伤或产品受损。
• 请向用户讲解产品正确安全使用的事项。
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1 发货范围和维修组件包
1.1 发货范围
1件 组件式轻型膝关节3R95或3R95=1
1件 使用说明书
1.2 维修组件包4D17
当组件式轻型膝关节3R95和3R95=1和旋转连接器4R57一起使用时
1件 沉头螺钉
1件 橡胶缓冲块
2 适用范围
2.1 适合装配的截肢者
注意！
转交其他患者再次使用
功能丧失以及产品损坏造成跌倒
• 产品仅限患者本人使用。
内置小型液压缸控制摆动期的组件式轻型单轴膝关节3R95和3R95=1只能用于下肢假肢的装配。
截肢平面：膝离断，大腿截肢。
2.2 使用范围
2.2.1 3R95用途
根据奥托博克MOBIS运动体系：
建议用于运动等级3级和4级的截肢者。
(非限制性户外活动者和带有强烈运动需求的户外活动者）。
关节的承重范围不超过150公斤。