Otto Bock 7E7 - Правовые Указания

Ottobock | 957E7
3.5 Технические данные
Дистальное подключение зажим для трубки
Макс. угол сгиба 140°
Вес шарнира 340 г
Вес деталей для соединения 280 г
Высота системы 33 мм
Материал титан
Уровень активности 2 + 3
Макс. вес тела пациента 100 кг
4 Правовые указания
На все правовые указания распространяется право той страны, в которой используется
изделие, поэтому эти указания могут варьировать.
4.1 Ответственность
Производитель несет ответственность в том случае, если изделие используется в соответствии
с описаниями и указаниями, приведенными в данном документе. Производитель не несет
ответственности за ущерб, возникший вследствие пренебрежения положениями данного
документа, в особенности при ненадлежащем использовании или несанкционированном
изменении изделия.
4.2 Соответствие стандартам ЕС
Данное изделие отвечает требованиям европейской Директивы 93/42/ЕЭС по медицинской
продукции. В соответствии с критериями классификации, приведенными в Приложении IX
указанной Директивы, изделию присвоен класс I. В этой связи Декларация о соответствии
была составлена производителем под свою исключительную ответственность согласно
Приложению VII указанной Директивы.