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1.1 Costruzione e funzionamento
La pompa di depressione meccanica Harmony P3 4R147 serve a generare nell'invasatura prote
sica un vuoto tale da migliorare il collegamento con il moncone. Di regola la pompa di depressio
ne viene montata direttamente sotto l'invasatura protesica.
Durante la deambulazione la pompa di depressione viene compressa e rilasciata di nuovo in mo
do alternato. Così viene generato il vuoto e allo stesso tempo si riescono ad ammortizzare le forze
da impatto verticali. La struttura consente inoltre una leggera torsione dell'invasatura protesica ri
spetto al piede.
Il sistema Harmony è composto da una pompa di depressione, un'invasatura a supporto totale,
un liner in poliuretano e una ginocchiera sigillante.
1.2 Possibilità di combinazione
Questo componente protesico è compatibile con il sistema modulare Ottobock. Non è stata testa
ta la funzionalità con componenti di altri produttori che dispongono di elementi di collegamento
modulari compatibili.
2 Uso conforme
2.1 Uso previsto
Il prodotto deve essere utilizzato esclusivamente per protesi esoscheletriche di arto inferiore.
2.2 Campo d'impiego
I nostri componenti funzionano in modo ottimale se sono combinati con componenti adeguati, se
lezionati in base al peso corporeo e al grado di mobilità, identificabili con il nostro sistema di clas
sificazione MOBIS, e sono dotati di elementi di collegamento modulari adeguati.
Il prodotto è consigliato per il grado di mobilità2 (pazienti con capacità motorie li
mitate in ambienti esterni), per il grado di mobilità3 (pazienti con capacità motorie
illimitate in ambienti esterni) e per il grado di mobilità4 (pazienti con capacità mo
torie illimitate in ambienti esterni con esigenze particolarmente elevate).
• Il peso corporeo massimo omologato è indicato nei dati tecnici (v. pagina39).
2.3 Condizioni ambientali
Trasporto e immagazzinamento
Intervallo temperatura –20°C ... +60°C, umidità relativa dell'aria 20% ... 90%, in assenza di vibrazioni
meccaniche o urti
Condizioni ambientali consentite
Intervallo temperatura: –10°C ... +45°C
Umidità: umidità relativa dell'aria: 20% ... 90%, senza condensa
Sostanze chimiche/liquidi: gocciolamenti di acqua dolce, contatto occasionale con aria salmastra (p.es.
in prossimità del mare)
Sostanze solide: polvere
Condizioni ambientali non consentite
Sostanze chimiche/umidità: acqua salmastra, sudore, urina, acidi, acqua saponata, acqua clorata
Sostanze solide: polvere in concentrazione elevata (p.es. in cantiere), particelle molto igroscopiche (p.es.
talco)
2.4 Vita utile
Il prodotto è stato sottoposto dal fabbricante a 3 milioni di cicli di carico. Ciò corrisponde, a se
conda del livello di attività dell'utilizzatore, a una vita utile massima di 5anni.