parkell DIGITEST 3 - Description du Dispositif; Contre-Indications

34
Description du dispositif
Le Digitest® 3 Testeur de vitalité pulpaire est
un dispositif de diagnostic dentaire portatif, ali-
menté par une batterie, qui identie un nerf den-
taire vivant en le stimulant avec un faible courant
électrique. Lorsque l'opérateur appuie sur le bou-
ton, l'intensité du stimulus électrique augmente
automatiquement à l'un des trois taux prédé-
nis. La forme d'onde unique est conçue an de
déclencher une réponse chez le patient au niveau
d'un nerf vivant avec un minimum d'inconfort.
Utilisation prévue/Indications
Le Digitest 3 Testeur de vitalité pulpaire est des-
tiné à être utilisé comme instrument de diagnos-
tic an d’aider à déterminer la vitalité de la pulpe
dentaire. Il est indiqué pour une utilisation sur les
dents humaines adultes vivantes et non vivantes.
Contre-indications
Ce Digitest 3 Testeur de vitalité pulpaire est con-
tre-indiqué pour un patient ou par un opérateur
portant un stimulateur cardiaque ou tout autre
dispositif électronique intracorporel (débrilla-
teur interne, pompe à insuline, etc.).
Avertissement
• Ne pas modier ce dispositif. Toute modi -
cation risque d'enfreindre les codes de sécu-
rité, de mettre en danger le patient ainsi que
l'opérateur et d'annuler la garantie.
•
Ce dispositif ne doit être utilisé que par des
professionnels dentaires agréés et qualiés
dans l'utilisation de l'appareil.
•
Lire et comprendre tous les modes d'emploi
avant d'utiliser le dispositif.
•
Les équipements de communication RF por ta -
bles (y compris les périphériques tels que les
câbles d'antenne et les antennes externes) ne
doivent pas être utilisés à moins de 30cm de
toute partie de l'appareil Digitest 3, y compris
les câbles spéciés par le fabricant. Dans le
cas contraire, les performances de l'appareil
risquent de se dégrader.
•
L'utilisation de cet appareil à côté ou empilé
avec d'autres appareils doit être évitée, car elle
peut entraîner un mauvais fonctionnement.
•
Ce dispositif ne doit être utilisé qu'avec les ac-
cessoires Parkell. L'utilisation d'accessoires
autres que ceux spéciés ou fournis par Par-
kell Inc. peut entraîner une augmentation des
émissions électromagnétiques ou une dim-
inution de l'immunité électromagnétique de
cet appareil ou un fonctionnement incorrect.
• Cet appareil ne convient pas à une utilisation
en présence de gaz inammables ou explo-
sifs. L'utilisation de l'analgésie dentaire par
protoxyde d'azote/oxygène est acceptable.
Conformité aux normes
• Le système d'assurance qualité de Parkell est
certié conforme aux normes ISO 13485 et
ce dispositif est conforme aux normes CEI
60601-1, CEI 60601-1-2, CAN/CSA-C22.2 N°
60601-1 et CEI 60601-2-40.
Nettoyage et contrôle des
infections du Digitest 3
• NE PAS STÉRILISER LE DIGITEST 3 BLOC
D’ALIMENTATION À L'AUTOCLAVE, SOUS
PEINE DE L'ENDOMMAGER.
•
L'autoclavage et la désinfection n'éliminent
pas les résidus accumulés. Avant d'autoclaver
A. Ajustement du stimulus/Bouton de contrôle
B. Affichage numérique
C. Pince de terre
D. Fil conducteur
E. Sonde postérieure autoclavable
F. Sonde antérieure autoclavable
G. Sonde de précision labiale autoclavable
H. Sonde de précision linguale autoclavable
A
B
C
D
E G
F H