parkell DIGITEST 3 - Descrizione del Dispositivo

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Descrizione del dispositivo
Il tester di vitalità pulpare Digitest®3 è un disposi-
tivo diagnostico dentale portatile, alimentato a bat-
teria, che consente di individuare un nervo dentale
vitale stimolandolo con una debole corrente elettri-
ca. Quando l’operatore preme il pulsante, l’intensità
della stimolazione elettrica aumenta automatica-
mente a uno dei tre livelli preimpostati. L’esclusiva
forma d’onda è progettata per innescare una ris-
posta del paziente in un nervo vitale provocando
un livello di disagio minimo.
Uso previsto/Indicazioni
Il tester di vitalità pulpare Digitest3 è uno stru-
mento diagnostico il cui impiego coadiuva la
determinazione della vitalità della polpa dentale.
È indicato per l’uso su denti umani vitali e non
vitali di pazienti adulti.
Controindicazioni
Questo tester di vitalità pulpare Digitest3 è con-
troindicato per l’uso su un paziente o da parte di
un operatore che porti un pacemaker cardiaco o
qualsiasi altro dispositivo elettronico intracor-
poreo (debrillatore interno, microinfusore di
insulina ecc.).
Avvertenza
• Non modicare questo dispositivo. Le mod-
iche possono violare i codici di sicurezza,
mettere in pericolo il paziente e l’operatore e
invalidare la garanzia.
• Questo dispositivo deve essere utilizzato es-
clusivamente da professionisti del settore
odontoiatrico autorizzati e qualicati nell’uso
dell’apparecchio.
•
Prima di utilizzare il dispositivo, leggere atten-
tamente tutte le istruzioni per l’uso.
• Utilizzare apparecchiature di comunicazione
RF portatili (comprese periferiche quali cavi
di antenne e antenne esterne) a una distan-
za non inferiore a 30cm da qualsiasi parte
dell’unità Digitest3, compresi i cavi specicati
dal produttore. In caso contrario, si rischia di
compromettere le prestazioni del dispositivo.
• Non utilizzare questo dispositivo in prossimità
di altri apparecchi o impilato su altri disposi-
tivi per evitare anomalie nel funzionamento.
• Questo dispositivo deve essere utilizzato es-
clusivamente con gli accessori Parkell. L’uso
di accessori diversi da quelli specicati o for-
niti da Parkell Inc. può provocare un aumento
delle emissioni elettromagnetiche o una riduz -
ione dell’immunità elettromagnetica di ques-
to apparecchio o un suo malfunzionamento.
•
Apparecchio non adatto all’uso in presenza di
gas inammabili o esplosivi. L’impiego dell’an-
algesia dentale con una miscela di protossido
di azoto/ossigeno è accettabile.
Conformità agli standard
• Il sistema di qualità di Parkell è certicato
ISO 13485 e questo dispositivo è conforme
alle norme IEC 60601-1, IEC 60601-1-2, CAN/
CSA-C22.2 No. 60601-1 e IEC 60601-2-40.
Pulizia e controllo delle
infezioni del Digitest 3
• NON STERILIZZARE IN AUTOCLAVE
L’UNITÀ DI ALIMENTAZIONE DIGITEST 3
PER EVITARE DI DANNEGGIARLA.
• L’autoclave e la disinfezione non rimuovono i
detriti accumulati. Prima di sterilizzare in au-
A. Pulsante di regolazione/controllo della stimolazione
B. Display digitale
C. Clip di messa a terra
D. Filo conduttore
E. Sonda posteriore autoclavabile
F. Sonda anteriore autoclavabile
G. Sonda labiale di precisione autoclavabile
H. Sonda linguale di precisione autoclavabile
A
B
C
D
E G
F H