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Datos técnicos EN13544-1
Salida de aerosol 1,19 mL
Régimen de salida de aerosol 0,26 mL/min
Volumen de llenado máximo 8 ml
Aumento máximo de la temperatura del <10°C sobre la temperatura ambiente
medicamento en el llenado máximo
Nivel de ruido <35dB at 1m
Porcentaje de volumen de llenado (2,5 ml) como salida 10,2%
de aerosol (suministrada al filtro) en un minuto
Volumen residual 0,30 mL
Si el dispositivo se ha almacenado en los extremos de la temperatura de almacenaje, se lo deberá dejar al
menos 1 hora a temperatura ambiente antes de usarlo.
Especificaciones técnicas
Conexión a la red eléctrica Entrada = 100 – 240 V~, 50/60 Hz
Salida = 5V , 1,0 A
Fuente de alimentación de la batería 3,7 voltios nominal, 1200 mAh
interna recargable (polímero de litio)
Peso 111 g
Tamaño 7,0 cm x 4,5 cm x 13,5 cm
Dispositivo alimentado internamente Clase II (doble aislamiento de seguridad)
Dispositivo tipo BF (dispositivo con protección específica contra riesgos eléctricos)
Grado de protección de entrada IP22. (Protegido contra objetos sólidos extraños de diámetro de 12,5 mm
y mayor; protegidos contra la caída vertical de gotas de agua cuando el dispositivo está inclinado hasta 15 °).
El mango y el cargador del InnoSpire Go forman un sistema eléctrico médico, en el cual el cargador no es un
equipo eléctrico médico. El grado IP22 se aplica al mango del InnoSpire Go, el grado del cargador es IPX0.
Todos los componentes que se muestran en la ilustración son piezas aplicadas.
Materiales: Mango - Poliamida (PA) y elastómero termoplástico (TPE),
Conjunto de la boquilla - Poliamida (PA) y polipropileno (PP)
Certificación
Referencia a normas
Normas de seguridad eléctrica EN 60601-1
Compatibilidad electromagnética según EN 60601-1-2
Condiciones de funcionamiento
Rango de temperatura de + 5 °C a + 40 °C
Rango de humedad de 15% HR a 93% HR, sin condensación
Presión atmosférica de 70 kPa a 106 kPa
Condiciones de almacenamiento y transporte
Rango de temperatura MIN -25° C - MAX +70° C
Rango de humedad de MIN 10% HR – MAX 93% HR
Presión atmosférica de 50 kPa a 106 kPa
Repuestos y accesorios opcionales
Máscara adultos - grande (5 años de edad en adelante) 1127875
Máscara pediátrica - mediana (2 a 5 años de edad) 1127798
Adaptador de máscara 1125985
Conjunto de la boquilla 1128501
Adaptador de enchufe 1127651
Estuche 1128576
Esta tabla resume el rendimiento con la boquilla y con una máscara facial cuando se nebuliza salbutamol
(5 mg/2,5 ml). Los valores reportados son medios y el intervalo de confianza es 95%. Cuando se usa con
una máscara facial el rendimiento puede ser inferior y tal vez necesite consultar a su médico acerca de la
frecuencia y longitud del tratamiento.
Parámetro InnoSpire Go InnoSpire Go con
máscara facial LiteTouch
para adultos
Diámetro aerodinámico mediano de masa
(MMAD)
3.99 µm ± 0,73 4,18 µm ± 0,78
Fracción de partícula fina <5 µm 64,4% ± 12,2 61,3 ± 12,4
Fracción respirable 1 - 5 µm 62,7% ± 11,6 59,7% ± 12,0
Dosis entregada 1,19 mL ± 0,06 0,87 mL ± 0,06
Dosis respirable 1 - 5 µm 0,74 mL ± 0,13 0,52 mL ± 0,14
Las siguientes especificaciones de tamaño de partícula se establecieron mediante pruebas de rendimiento
utilizando un impactador en cascada de siete etapas con un flujo de 15 l / min y 30 l / min equipado con una
boca de inducción de USP <601>. Se probaron 3 muestras de dispositivo con 3 secuencias de utilización cada
una, por un total de 9 puntos de muestra por cada medicamento.
El aerosol fue muestreado directamente desde el punto de salida.
Las especificaciones se indican a continuación, incluidas la mediana y el intervalo de confianza de 95%.
1128272R02_InnoSpireGo_IFU_AmericasJapan_6.indd 48-49 11/7/17 8:24 AM
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