4. ПРАВИЛА БЕЗОПАСНОСТИ
Предусмотренное назначение:
А п п а р а т у р а Т Н р E V O L U T I O N д о л ж н а и с п о л ь з о в а т ь с я д л я х и р у р г и ч е с к о г о л е ч е н и я г е м о р р о и д а л ь н о й
и )
о " ' '
г Прибор использует метод лечения под названием Trans-ana!
Hemonfioidaf Deartenalization (трансанальная геморроидальная деартериализация под контролем
допплеровского датчика). ^
Такой метод предусматривает определение положения и лигирование конечных ветвей верхней
путем использования аппаратуры THD EVOLUTION вместе с принадлежностями
! н и К ! Т.
TH D E V O LUTIO N и его п ри на дл еж но сти могут и сп ол ьзоваться искл ю чи тел ьн о в б ол ьничн ы х условиях
(или в а септи ческой подхо дящ ей а м бул аторной среде ) врача м и -сп ец иа л истам и для ли гир ован ия
конечных в етве й верхн ей р екта льной артерии.
Противопоказания:
Нет с ведений о каки х-л иб о противопока за ни ях.
Офаничения при эксплуатации:
П рибор TH D E V O LU T IO N и его пр ин ад ле ж но сти нельзя использов ать на пацие нтах:
• в возр асте м енее 14 лет
• с тр адаю щ их сильны м восп ал ением пря мой киш ки.
И спользова ние а ппарата на б ер ем е нны х ж енщ инах до лж е н вним ательно оценить их л ечащ ий врач.
Предупренадения:
Рекоменд уется тщ ател ьн о пр очи тать все со де рж ание этого руко во дств а по эксплуата ци и, в
против ном случае возм ожн о пр ич инени е ущ ер ба па циен ту и/или п ользователю , или же
повреж д ен ие или неи спра вн ость при бора.
В пр иб оре соде рж атся слож ны е э ле ктр он ны е ком пон енты , гаранти рую щ ие его вы сокую
чувс тви тел ьность. П оэтому, на пр ибор вл ияю т помехи от особенно м о щ ных пол ей р ад ио частот. О
нал ичии таки х п ом ех с ви дете льствую т необы чны е звуки, изд ава ем ы е гро м кого во ри тел ем , или же
вр ем е нн ое о тклю чен ие звука системы . Р еком ендуется вы явить и устр анить источник пом ех.
А ппа рат T H D E V O LU TIO N и его п ри на дл еж н ости м ож но п од клю чи ть только к систем ам ,
соответств ую щ им норм е CEI 64/8 (системы , за щ ищ енны е от опасно сти микр ош ока ).
TH D E V O LU TIO N не о бхо д им о и спо льзова ть то лько в соотв етств ии с указаниям и, пр ивед ен ны м и в
главе "Т Е Х Н И Ч Е С К И Е Д А Н Н Ы Е", в разделе "Д опустим ы е усл ови я о кружаю щ ей среды".
Н е собл ю д ен ие таких указа ний вле че т за собой под ве рган ие себя , пациента и по льзовател ей
прибора опасн ости травм , повреж де ний, а такж е о тр ица тел ьно ска ж ется на работе аппаратуры .
У беди те сь, что оп товолоконны й кабел ь и допплер ов ски й д а тчи к был и очи щ ен ы и
пр остери ли зо ва ны перед их по дкл ю че ни ем (ука зания по стерилизации см. в Гл. 9). П од клю чения
не об ходи м о вы по лн ить а сеп тич ески м м ето дом.
TH D E V O LU T IO N Н Е О Б Х О ДИ М О И С П О Л Ь З О В А ТЬ И С К ЛЮ ЧИ ТЕЛЬ Н О ВМ Е С Т Е С тра нса на льны м
пр испосо бление м дл я д еа рте ри ал иза ци и TH D (Рис. 1), д оппле ро вс ки м д атчико м (Р ис. 2),
оп товол око нн ы м ка беле м (Р ис. 3), пневм а ти че ской пе далью (Рис, 5) и инструм ен том для опускания
узла (Рис. 4).
Не тя ни те , не скр учи вайте, не сгибайте и не сж им а йте каб ель питания с чр езм е рн ы м усили ем .
TH D E V O L U T IO N не сл едуе т ни в кое м случае и спо ль зо ва ть рядом с огне о па сны м и газам и. В
против ном сл учае, он м ож ет вы звать восп ла м ен ение.
Не д опускайте ко нта кт T H D EVO LU T IO N с ж идкостя м и для пр ед отвр ащ ени я э лектри че ски х удар ов и
не исправн осте й. Н есмотря на то, что при бор за щ ищ е н от случайно го попад ан ия ж и дко сте й, в этом
случае ре ко м ен ду ется откл ю ч ить эл ектр опитание , про тер еть ко рп ус (см отри "О чистка и
об сл уж ив ан ие", гл. 8) и у беди ться, ч то во зм ож но п опавш ая туд а ж ид кость не причинила ущ ерб
ра бо те прибора.
С у щ ес тву ет о па сн ость ожогов. П еред по лу чен ие м до ступа к внутр ен ни м ча стя м ап паратуры
уб ед итесь, ч то она бы ла вы кл ю чена не м енее, чем за полчаса.
По мере во зм ожности и исход я из его на зн ачения (см отри П р ед усм отрен но е на зн ачени е), врем я
эксплуа та ции до п пл е ро в ско го уль тра зв укового д атч ика сле дует сократи ть д о миним ум а (A LARP).
Ц
Информация получена с официального сайта
Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
www.roszdravnadzor.ru
To Next Page
Loading...