(27)
Használati utasítás:
A. Leírás:
A Bard
®
Max•Core
®
biopsziás eszköz egyszer használatos tűbiopsziás eszköz. Különböző tűméretekben és -hosszakban kapható.
Az oldalsó és a hátsó működtetőgombok az egyes méreteknek megfelelően színkódoltak, pl.: sárga = 20 G, rózsaszín = 18 G, lila =
16 G és zöld = 14 G.
Katalógusszám Vastagság méret és tű hosszúság
Mintavevő horony
hossza
Behatolási
mélység
MC1410 14g (2.1mm) x 10cm (100mm) 1.9cm (19mm) 22mm
MC1416 14g (2.1mm) x 16cm (160mm) 1.9cm (19mm) 22mm
MC1610 16g (1.7mm) x 10cm (100mm) 1.9cm (19mm) 22mm
MC1616 16g (1.7mm) x 16cm (160mm) 1.9cm (19mm) 22mm
MC1810 18g (1.2mm) x 10cm (100mm) 1.8cm (18mm) 22mm
MC1816 18g (1.2mm) x 16cm (160mm) 1.8cm (18mm) 22mm
MC1820 18g (1.2mm) x 20cm (200mm) 1.8cm (18mm) 22mm
MC1825 18g (1.2mm) x 25cm (250mm) 1.8cm (18mm) 22mm
MC2010 20g (0.9mm) x 10cm (100mm) 1.8cm (18mm) 22mm
MC2016 20g (0.9mm) x 16cm (160mm) 1.8cm (18mm) 22mm
MC2020 20g (0.9mm) x 20cm (200mm) 1.8cm (18mm) 22mm
B. Csomagolás:
Felbontatlan, ép csomagolás esetén a termék steril és pirogénmentes. Etilénoxiddal sterilizálva. Csak egyszeri használatra. Tilos
többször felhasználni. Nem sterilizálható újra.
C. Javallatok:
A tűbiopsziás eszköz lágy szövetekből (pl. máj, vese, prosztata, lép, nyirokcsomó és különböző lágyszöveti tumorok) való biopszia
nyerésére szolgál.
D. Ellenjavallatok:
Csontban nem használható!
E. Figyelmeztetések:
1. A biopszia elvégzését alaposan meg kell fontolni olyan betegek esetén, akik anticoaguláns kezelést kapnak, vagy véral-
vadási zavaruk van.
2. A beteg biopszia utáni ellátása az alkalmazott mintavételi módszertől és a beteg állapotától is függ. A vitális jelek meg-
figyelése és más óvintézkedések szükségesek a biopsziával potenciálisan együtt járó komplikációk elkerülésére és
kezelésére.
3. Több tűbiopsziás minta vétele segítséget nyújthat a rákos szövet detektálásában. Gyanút keltő képalkotó lelet bir-
tokában egy „negatív” biopszia nem zárja ki carcinoma jelenlétét.
Megjegyzés: Ha több mintát vesz, az egyes minták vételét követően ellenőrizze, hogy nem sérült-e a tű hegye, nem hajlott-e
a szára, vagy nincs-e más probléma. Tilos a tű használata, ha bármilyen rendellenességet észlel.
Megjegyzés: A termék használatot követően potenciálisan bioveszélyes lehet. Az elfogadott orvosi gyakorlatnak, valamint a
vonatkozó törvényeknek és szabályozásoknak megfelelően kezelendő és semmisítendő meg.
F. Óvintézkedések:
1. A terméket csak orvos használhatja, aki teljes mértékben tisztában van a tűbiopszia javallataival, ellenjavallataival, korlátaival,
a jellemző észleletekkel és a lehetséges mellékhatásokkal, különösen azokkal, amelyek az adott szerv biopsziázása kapcsán
felmerülhetnek.
2. A tű bevezetése a testbe képi ellenőrzés (ultrahang, röntgen, CT stb.) mellett javasolt.
3. Soha ne tesztelje az eszközt levegőbe való elsütéssel. Megsérülhet a tű, illetve a kanüláló feltét.
4. A szondát érő nem megfelelő erőhatás, vagy a merevítőkanülből kitolt szondát érő nem megfelelő ellenállás a szonda minta-
barázdánál való elhajlását okozhatja. Az elhajlott mintabarázda zavarhatja a tű működését.
G. Lehetséges szövődmények:
A tűbiopszia lehetséges szövődményei helyspecifikusak, egyebek között: haematoma, vérzés, fertőzés, a szomszédos szövetek
károsodása és fájdalom.
H. Szükséges felszerelés:
• Megfelelő képalkotó modalitás és tartozékok
• Sebészi kesztyű és izoláció
• Helyi érzéstelenítő
• Koaxiális kanül (opcionális)
• Szike
• Mintagyűjtő tárolóedény
• Szükség esetén egyéb felszerelés
I. Használati útmutató:
A Bard Max•Core egyszer használatos biopsziás eszköz előkészítése:
Használat előtt ellenőrizze, hogy nem sérült-e a tű hegye, nem hajlott-e a szára vagy nincs-e más rendellenesség, amely zavarhatja
a megfelelő működést. Ha a tű sérült vagy hajlott, TILOS HASZNÁLNI. Értesítse az Önnel kapcsolatban levő Bard értékesítési
képviselőt vagy a vevőszolgálatot.
1. Ügyelve az aszepszisre, vegyük ki az eszközt a csomagolásból. Lásd: 1. ábra.
MAGYAR