235
Varsling om hendelser
For brukere/pasienter i EU og identiske reguleringssystemer
(forordning om medisinsk utstyr MDR (EU) 2017/745) gjelder
følgende: Hvis det skulle oppstå en alvorlig hendelse under
eller på grunn av bruken av produktet, skal dette rapporteres
til produsenten og/eller dennes autoriserte representant samt
respektive nasjonale myndighet i det landet der brukeren/pa-
sienten befinner seg.
Med forbehold om feil og endringer
To Next Page
Loading...
