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이 적외선체온계는 체온계에 대한 미국재료시험협회(ASTM)의 표준규격인 ASTM
E1965-98을 만족합니다. Kaz Europe Sàrl, Place Chauderon 18, CH-1003
Lausanne - Switzerland 사는 이 규격에 대한 제품의 적합성에 전적인 책임이
있습니다.
적외선체온계의 경우, 36
°C ~ 39°C의 표시 범위에 대한 ASTM 실험실 정확도
요건은 ± 0.2
°C인 반면, 수은 및 전자 체온계의 경우 ASTM Standards E667-86
및 E1112-86에 따른 요건은 ± 0.1
°C입니다.
본 제품은 아래의 규격을 만족합니다.
IEC 60601-1:2006 전자의료기기. 기본 안전 및 필수 성능에 대한 일반요구사항
EN 80601-2-56 체온 측정을 위한 임상용 체온계의 기본 안전 및 필수 성능에
대한 특수요구사항
ASTM 1965E 적외선 임상용 체온계에 대한 ASTM 표준규격
EN 12470-5: 2003 임상용 체온계-파트 3: 최대 기기 사용 시 소형 전자체온계의
성능 (비예측 및 예측)
IEC 60601-1-2: 안전 및 필수 성능에 관한 일반요구사항 부속서 전자파적합성
요구사항 및 시험
주: IEC 60601-1-2에 규정된 일반 범위를 벗어난 전자파 장해나 기타 장해가
있는 곳에서 본 제품을 사용하면 안 됩니다.
EN 980: 2008 의료기기의 라벨에 사용되는 기호
EN 1041: 2008 의료기기 제조업자가 제공하는 정보
EN 60601-1-11: 2010 전자의료기기-파트 1-11: 기본적 안전성 및 필수
성능에 관한 일반요구사항 - 부속서: 가정 보건의료 환경에서 사용하는 의료용
전자기기 및 의료용 전기시스템에 대한 요구사항.
내부 전원형 기기
연속 동작
보호등급: IP22
EN IEC 60601-1-11: 2010 가정 보건의료 환경에서 사용되는 의료용 전자기기 및
의료용 전자시스템에 대한 요구사항
전자의료기기는 전자파적합성과 관련하여 특별한 주의를 요구합니다. 전자파적합성
요건에 대한 구체적인 사항은 소비자 상담실(전화 1588-6237)에 문의해주시기
바랍니다.
휴대 및 이동식 고주파 통신장비는 전자의료기기에 영향을 끼칠 수 있습니다.
-25 °C
60 °C
15°C
40 °C
BF형 기기
사용설명서
참조하십시오
제품 사용가능
외부온도
보관온도범위 건조한 곳에
보관하십시오
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