CA.MI KIWI Plus - Page 22

22
ΚΙΝΔΥΝΟΣ ΗΛΕΚΤΡΟΜΑΓΝΗΤΙΚΩΝ ΠΑΡΕΜΒΟΛΩΝ ΚΑΙ ΠΙΘΑΝΕΣ ΛΥΣΕΙΣ
Η ενότητα αυτή περιλαμβάνει πληροφορίες για τη συμμόρφωση της συσκευής με το EN 60601-1-2. Η συσκευή θεραπείας
αερολύματος KIWI Plus είναι ένα ηλεκτρικό ιατροτεχνολογικό προϊόν για το οποίο απαιτούνται ειδικές προφυλάξεις ως προς
την ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα και πρέπει να εγκαθίσταται και να χρησιμοποιείται σύμφωνα με τις πληροφορίες που
ορίζονται στα συνοδευτικά έγγραφα. Οι φορητές και κινητές συσκευές επικοινωνιών με ραδιοσυχνότητες (κινητά τηλέφωνα,
πομποδέκτες, κ.λπ.) μπορεί να παρεμβάλλουν στο ιατροτεχνολογικό προϊόν και δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται σε μικρή
απόσταση, δίπλα ή πάνω στο ιατροτεχνολογικό προϊόν. Εάν η συγκεκριμένη χρήση είναι απαραίτητη και αναπόφευκτη, θα
πρέπει να λαμβάνονται ειδικές προφυλάξεις ώστε το ηλεκτρικό ιατροτεχνολογικό προϊόν να λειτουργεί σωστά με την
προβλεπόμενη διαμόρφωση λειτουργίας του (για παράδειγμα, συνεχής και οπτικός έλεγχος για την απουσία ανωμαλιών και
δυσλειτουργιών).
Οι ακόλουθοι πίνακες περιλαμβάνουν πληροφορίες σχετικά με τα χαρακτηριστικά ΗΜΣ (Ηλεκτρομαγνητική
συμβατότητα) του ηλεκτρικού ιατροτεχνολογικού προϊόντος.
Οδηγίες και δήλωση κατασκευαστή - Ηλεκτρομαγνητικές εκπομπές
Η συσκευή αερολύματος KIWI Plus προορίζεται για χρήση στο παρακάτω προδιαγραφόμενο ηλεκτρομαγνητικό
περιβάλλον. Ο πελάτης ή/και ο χρήστης της συσκευής αερολύματος KIWI Plus πρέπει να διασφαλίζεται ότι η
συσκευή χρησιμοποιείται σε τέτοιο περιβάλλον
Δοκιμή εκπομπών
Συμμόρφωση
Οδηγίες για το ηλεκτρομαγνητικό περιβάλλον
Ακτινοβολούμενες / Αγώγιμες
Εκπομπές CISPR11
Μονάδα 1
Η συσκευή θεραπείας με αερόλυμα KIWI Plus
χρησιμοποιεί ενέργεια ραδιοσυχνοτήτων μόνο για την
εσωτερική της λειτουργία. Ως εκ τούτου, οι εκπομπές
των ραδιοσυχνοτήτων της είναι πολύ ασθενείς και δεν
προκαλούν οποιαδήποτε παρεμβολή σε οποιαδήποτε
παρακείμενη ηλεκτρονικό συσκευή.
Ακτινοβολούμενες / Αγώγιμες
Εκπομπές CISPR11
Κατηγορία [B]
Η συσκευή θεραπείας αερολύματος KIWI Plus είναι
κατάλληλη για χρήση σε κάθε περιβάλλον,
περιλαμβανομένου του οικιακού, και σε αυτά που
συνδέονται με το δημόσιο δίκτυο διανομής που παρέχει
τροφοδοσία σε περιβάλλοντα που χρησιμοποιούνται για
οικιακούς σκοπούς.
Αρμονικές EN 61000-3-2
Κατηγορία [A]
Διακυμάνσεις τάσης /
τρεμόσβησμα EN 61000-3-3
Συμμορφώνεται