Capillus CapillusUltra - Page 79

74
םיניינע ןכות
1 ................................................................................................. םירויא
73 .......................................................................תובושח תוחיטב תוארוה
74 ......................................................................................הרבחה יטרפ
74 ....................................................................... םיירוטלוגר םינקתל תויצ
75 ................................................................... Capillus
®
רישכמ לע עדימ
המדקה
שומיש תויוותה
?ךל םיאתמ Capillus רישכמב רזיילב לופיטה םאה
ידועיי שומיש
שומישה תורידת
שומישה ךשמ
75 .................................................................................... הכרעה תלוכת
76 .............................................................. הללוסה תכרע תניעטל תוארוה
76 ................................................................................... שומיש תוארוה
76 .....................................................................................תוחיטב תויוות
77 ........................................................................................ דגנ תויוותה
77 ................................................................................. הקוזחת תוארוה
77 ..................................................................................הלעפה לע עדימ
78 ........................................................................ תועיסנו ןוסחא לע עדימ
78 ..............................................................................................תוירחא
78 ...................................................EMC/EMF - תויטנגמורטקלא תוערפה
79 .......................................................................... ןנורתפו תולקת רותיא
79 ...................................................... Capillus
®
רישכמ לש ינכטה טרפמה
הרבחה יטרפ
Curallux, LLC
1715 NW 82 Ave., Miami, FL 33126
1 )888( 272-9599 :ב”הראב םניח גויח
+1 )786( 888-6249 :ןופלט
support@capillus.com :ל”אוד
www.capillus.com :רתא
תוצראבו ב”הראב םימושרה Curallux, LLC לש םיירחסמ םינמיס םה Capillus וגולו Capillus
ב”הראב םירצוימ Capillus תרצותמ רזיילה ירישכמ .US10099065 B2 טנטפ רפסמ .תורחא
.דבלב עדימ םוסרפל םידעוימ וילע םירמאמהו רצומה יטרפ לכ .רז רוקממ םלג ירמוחמ
םיירוטלוגר םינקתל תויצ
לע לח רשא ,CFR 1040 21 ןקתה תושירדב םידמוע Curallux, LLC תרצותמ רזיילה ירישכמ
םיטלופה םירצומו םייאופר םירישכמ לע חוקיפל זכרמה ידי לע םסרופו 3R גוסמ רזייל ירישכמ
ינקירמאה תופורתהו ןוזמה להנמ לש )Center for Device and Radiological Health( הנירק
.)Food and Drug Administration(
-ןיבה תוביצנה ידי לע םסרופ רשא ,IEC60825 ןקתה תושירדב םידמוע רזיילה ירישכמ ,ףסונב
.)International Electrotechnical Commission( הקינכטורטקלאל תימואל
ידי לע המושרו םייאופר םירישכמ רוצייו ןונכת לע הלח Capillus לש תוכיאה תרקב תכרעמ
:םיאבה םינקתב תדמוע וז תכרעמ .Intertek
ISO13485:2016
- )םייאופר םירישכמ( םייאופרה ןיבוטה תונקת :הילרטסוא
1 קלח ,3 םינמז חול ,2002 ,Therapeutic Goods )Medical Devices( Regulations
)1.6 קלח טעמל(
;RDC ANVISA 16/2013 n; ;6360/76 רפסמ ילרדפה קוחה :ליזרב
.RDC ANVISA 56/2001 n. ;RDC ANVISA 67/2009 n. ;RDC ANVISA 23/2012 n.
SOR 98/282 - 1 קלח - Medical Device Regulations - םייאופרה םירישכמה תונקת :הדנק
הנשמה יקלח( 21 CFR 807 , 21 CFR 806 , 21 CFR 803 , 21 CFR 820 :תירבה תוצרא
)D דע A
תירבע