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Este monitor de presión arterial cumple la Directiva
EC (93/42/EEC) y lleva la marca CE. Este
tensiómetro digital satisface también los requisitos de
las siguientes normas predominantes (entre otras).
Norma de seguridad:
EN 60601-1 Equipos electromédicos, Parte 1: Requisitos generales para la
seguridad básica y funcionamiento esencial.
Norma EMC:
EN 60601-1-2 Equipos electromédicos, Parte 1-2: Requisitos generales para la
seguridad básica y características de funcionamiento esencial,
Norma colateral: Perturbaciones electromagnéticas; Requisitos y
ensayos.
Normas de rendimiento:
EN1060-1 Esgmomanómetros no invasivos - Parte 1: Requisitos generales.
EN 1060-3 Esgmomanómetros no invasivos - Parte 3: Requisitos
suplementarios aplicables a los sistemas electromecánicos de
medición de la presión sanguínea.
EN 1060-4 Esgmomanómetros no invasivos - Parte 4: Procedimientos
de ensayo para determinar la exactitud del sistema total de
esgmomanómetros no invasivos automatizados.
Nota:
Siga las instrucciones de uso.
EN ISO 81060-1 Esgmomanómetros no invasivos - Parte 1: Requisitos y métodos
de ensayo para el tipo de medida no automatizada.
IEC 80601-2-30 Equipos electromédicos - Parte 2-30: Requisitos particulares para la
seguridad básica y funcionamiento esencial de los esgmomanómetros automáticos
no invasivos.
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