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FRANÇAIS
11 Compatibilité électromagnétique
Le dispositif médical est destiné à une utilisation dans un environnement électromagnétique
dans lequel les perturbations dues au rayonnement RF sont contrôlées.
L’utilisateur ou l’installateur du dispositif médical peuvent aider à éviter toute interférence
électromagnétique en maintenant une distance minimale, fonction de la puissance maximale
du matériel de transmission radiofréquence.
Il convient de ne pas utiliser les appareils de communications portatifs RF (y compris les
périphériques tels que les câbles d’antenne et les antennes externes) plus près de 30 cm (12
pouces) de toute partie du dispositif médical, y compris les câbles spécifiés par le fabricant.
Dans le cas contraire, les performances de ces appareils pourraient en être altérées.
11.2 Distances de séparation recommandées
Le dispositif médical est destiné à une utilisation dans l’environnement électromagnétique
décrit dans le tableau ci-dessous. L’utilisateur et l’installateur devront donc s’assurer que le
dispositif médical est utilisé dans l’environnement décrit ci-dessous.
11.3 Emissions électromagnétiques
Test d’émission Conformité Environnement électromagnétique – remarques
Perturbation de
rayonnement
électromagnétique
(Emissions rayonnées)
(CISPR 11)
Groupe 1
Le dispositif médical utilise de l’énergie RF pour
son fonctionnement interne.
Tension perturbatrice
aux bornes
d’alimentation
(Emissions conduites)
(CISPR 11)
Classe A
Les caractéristiques d’EMISSIONS de cet
appareil permettent de l’utiliser dans des zones
industrielles et en milieu hospitalier (classe A
définie dans la CISPR 11). Lorsqu’il est utilisé dans un
environnement résidentiel (pour lequel la classe B
définie dans la CISPR 11 est normalement requise),
cet appareil peut ne pas orir une protection
adéquate aux services de communications à
fréquences radio.
L’utilisateur pourrait avoir besoin de prendre des
mesures de correction, telles que la réimplantation
ou la réorientation de l’appareil.
Environnement d’un établissement de soins de
santé professionnel.
Émission de courant
harmoniques
(IEC 61000-3-2)
Conforme
Variations de tension,
fluctuations de tension
et papillotement
(IEC61000-3-3)
Conforme