COMEC SOPRO 281 - Page 47

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FRANÇAIS
11 Compatibilité électromagnétique
Test d’immunité
Niveau de test selon
IEC 60601
Niveau de conformité
Environnement
électromagnétique /
remarques
Décharges
électrostatiques
(ESD)
(IEC 61000-4-2)
± 8 kV en contact
± 15 kV à l’air
±8 kV en contact
± 15 kV à l’air
Environnement d’un
établissement de soins de
santé professionnel.
Transitoires
électriques ra-
pides en salves
(IEC 61000-4-4)
± 2 kV pour les
lignes d’alimentation
électrique
± 2 kV pour les lignes
d’alimentation élec-
trique
± 1 kV pour les ports
de signal
Environnement d’un
établissement de soins de
santé professionnel.
Ondes de chocs
(IEC 61000-4-5)
± 1 kV en mode
diérentiel
± 2 kV en mode
commun
± 1 kV en mode dié-
rentiel
± 2 kV en mode com-
mun
Environnement d’un
établissement de soins de
santé professionnel.
Champ
magnétique à
la fréquence
industrielle
assignée
30 A/m 30 A/m
Environnement d’un
établissement de soins de
santé professionnel.
(IEC 61000-4-8)
0% UT pour 0.5 cycles
A 0°, 45°, 90°, 135°,
180°,
225°, 270° et 315°
0% UT pour 1 cycle
70% UT pour 25 cycles
à 50 Hz
Pour 30 cycles à 60 Hz
Monophasé : à 0°
0% UT pour 0.5 cycles
A 0°, 45°, 90°, 135°,
180°,
225°, 270° et 315°
0% UT pour 1 cycle
70% UT pour 25 cy-
cles à 50 Hz
Pour 30 cycles à 60
Hz
Monophasé : à 0°
Environnement d’un
établissement de soins de
santé professionnel.
Si l’utilisation du système
nécessite la poursuite
du fonctionnement
pendant des coupures
d’alimentation secteur,
il est recommandé
d’alimenter le dispositif
médical au moyen d’une
source de courant séparée
(UPS, etc.).
11.4 Immunité magnétique et électromagnétique
Le dispositif médical est destiné à être utilisé dans l’environnement magnétique et
électromagnétique décrit dans le tableau ci-dessous. L’utilisateur et l’installateur devront
s’assurer de la conformité de l’environnement électromagnétique.