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FRANÇAIS
11 Compatibilité électromagnétique
Le dispositif médical est destiné à être utilisé dans l’environnement magnétique et
électromagnétique décrit dans le tableau ci-dessous. L’utilisateur et l’installateur devront
s’assurer de la conformité de l’environnement électromagnétique.
11.5 Immunité électromagnétique, radiofréquences
Test d’immunité Niveau de test Niveau de conformité
Environnement
électromagnétique /
remarques
AVERTISSEMENT : Il convient de ne pas utiliser les appareils de communications portatifs RF
(y compris les périphériques tels que les câbles d'antenne et les antennes externes) plus près
de 30 cm (12 pouces) de toute partie du dispositif médical, y compris les câbles spécifiés par le
fabricant. Dans le cas contraire, les performances de ces appareils pourraient en être altérées.
Champs élec-
tromagnétiques
radiofréquence
rayonné
(IEC61000-4-3)
3 V/m
80 MHz à 2.7 GHz
80 % MA à 1 kHz
3 V/m
80 MHz à 2.7 GHz
80 % MA à 1 kHz
Environnement d’un
établissement de soins de
santé professionnel
Champs de
proximité
émis par les
appareils de
communications
sans fil RF
(IEC 61000-
4-3 méthode
provisoire)
9 V/m
710 MHz, 745 MHz,
780 MHZ, 5240 MHz,
5550 MHz, 5785 MHz
27 V/m
385 MHz
28 V/m
450 MHz, 810 MHz,
870 MHz, 930 MHz,
1720 MHz, 1845 MHz,
1970 MHz, 2450 MHz
9 V/m
710 MHz, 745 MHz,
780 MHZ, 5240 MHz,
5550 MHz, 5785 MHz
27 V/m
385 MHz
28 V/m
450 MHz, 810 MHz,
870 MHz, 930 MHz,
1720 MHz, 1845 MHz,
1970 MHz, 2450 MHz
Environnement d’un
établissement de soins de
santé professionnel
Perturbations
conduites,
induites par des
champs
RF (IEC610004-
6)
3 V
150KHz à 80MHz
6 V en bande ISM et
bande comprise entre
0.15 MHZ et 80 MHZ,
80% MA à 1 KHz
3 V
150KHz à 80MHz
6 V en bande ISM et
bande comprise entre
0.15 MHZ et 80 MHZ,
80% MA à 1 KHz
Environnement d’un
établissement de soins de
santé professionnel