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11 Compatibilità elettromagnetica
Il dispositivo medicale è destinato a un utilizzo in un ambiente elettromagnetico nel quale le
perturbazioni dovute all’irraggiamento RF sono controllate.
L’utilizzatore o l’installatore del dispositivo medicale possono contribuire ad evitare ogni
interferenza elettromagnetica mantenendo una distanza minima, in base alla potenza
massima del materiale di trasmissione in radiofrequenza.
Si consiglia di non utilizzare i dispositivi di comunicazione portatili RF (comprese le periferiche
come i cavi di antenna e le antenne esterne) a meno di 30 cm da ogni parte del dispositivo
medicale, compresi i cavi specificati dal fabbricante. In caso contrario, le prestazioni di questi
dispositivi potrebbero essere alterate.
11.2 Distanze di separazione raccomandate
Il dispositivo medicale è destinato a un utilizzo nell’ambiente elettromagnetico descritto nella
tabella sottostante. L’utilizzatore e l’installatore dovranno quindi accertarsi che il dispositivo
medicale venga utilizzato nell’ambiente descritto qui sotto.
11.3 Emissioni elettromagnetiche
Test di emissione Conformità Ambiente elettromagnetico – note
Disturbi di radiazione
elettromagnetica
(Emissioni radiate)
(CISPR 11)
Gruppo 1
Il dispositivo medicale utilizza energia RF per il
suo funzionamento interno.
Tensione di disturbo
ai terminali di
alimentazione
(Emissioni condotte)
(CISPR 11)
Classe A
Le caratteristiche di EMISSIONI di questo
dispositivo permettono di utilizzarlo in aree
industriali e in ambiente ospedaliero (classe A
definita nel CISPR 11). Quando viene utilizzato in un
ambiente residenziale (per il quale è normalmente
richiesta la classe B come definita nella CISPR 11),
questo dispositivo potrebbe non garantire una
protezione adeguata ai servizi di comunicazione
a radiofrequenza.
L’utente potrebbe avere la necessità di adottare
delle misure correttive, come il riposizionamento
o il riorientamento del dispositivo.
Ambiente di un istituto di assistenza sanitaria
professionale.
Emissione di correnti
armoniche
(IEC 61000-3-2)
Conforme
Variazioni di tensione,
fluttuazioni di tensione
e flicker
(IEC61000-3-3)
Conforme
ITALIANO
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