COMEC SOPRO 281 - Page 71

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11 Compatibilità elettromagnetica
Test di immunità
Livello di test secondo
IEC 60601
Livello di conformità
Ambiente
elettromagnetico / note
Scariche
elettrostatiche
(ESD)
(IEC 61000-4-2)
± 8 kV a contatto
± 15 kV in aria
± 8 kV a contatto
± 15 kV in aria
Ambiente di un istituto
di assistenza sanitaria
professionale.
Transitori
elettrici rapidi a
scariche (burst)
(IEC 61000-4-4)
± 2 kV per le linee
di alimentazione
elettrica
± 2 kV per le linee di
alimentazione elet-
trica
± 1 kV per le porte di
segnale
Ambiente di un istituto
di assistenza sanitaria
professionale.
Onde d’urto
(IEC 61000-4-5)
± 1 kV in modalità
dierenziale
± 2 kV in modalità
comune
± 1 kV in modalità
dierenziale
± 2 kV in modalità
comune
Ambiente di un istituto
di assistenza sanitaria
professionale.
Campo
magnetico
alla frequenza
industriale
assegnata
(IEC 61000-4-8)
30 A/m 30 A/m
Ambiente di un istituto
di assistenza sanitaria
professionale.
Buchi di
tensione,
interruzioni
brevi e variazioni
di tensione
(IEC 61000-4-
11)
0% UT per 0,5 cicli
A 0°, 45°, 90°, 135°,
180°,
225°, 270° e 315°
0% UT per 1 ciclo
70% UT per 25 cicli a
50 Hz
Per 30 cicli a 60 Hz
Monofase: a 0°
0% UT per 0,5 cicli
A 0°, 45°, 90°, 135°,
180°,
225°, 270° e 315°
0% UT per 1 ciclo
70% UT per 25 cicli a
50 Hz
Per 30 cicli a 60 Hz
Monofase: a 0°
Ambiente di un istituto
di assistenza sanitaria
professionale.
Se l’utilizzo del sistema
richiede la continuazione
del funzionamento
durante delle interruzioni
di alimentazione di rete, si
raccomanda di alimentare
il dispositivo medicale
per mezzo di una fonte di
corrente separata (UPS,
ecc.).
11.4 Immunità magnetica ed elettromagnetica
Il dispositivo medicale è destinato all’utilizzo nell’ambiente magnetico ed elettromagnetico
descritto nella tabella sottostante. L’utilizzatore e l’installatore dovranno accertarsi della
conformità dell’ambiente elettromagnetico.
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