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11 Compatibilità elettromagnetica
Il dispositivo medicale è destinato all’utilizzo nell’ambiente magnetico ed elettromagnetico
descritto nella tabella sottostante. L’utilizzatore e l’installatore dovranno accertarsi della
conformità dell’ambiente elettromagnetico.
11.5 Immunità elettromagnetica, radiofrequenze
Test di immunità Livello di test Livello di conformità
Ambiente
elettromagnetico / note
AVVERTENZA: Si consiglia di non utilizzare i dispositivi di comunicazione portatili RF (comprese
le periferiche come i cavi di antenna e le antenne esterne) a meno di 30 cm da ogni parte
del dispositivo medicale, compresi i cavi specificati dal fabbricante. In caso contrario, le
prestazioni di questi dispositivi potrebbero essere alterate.
Campi
elettromagnetici
a radiofrequenza
irradiata
(IEC61000-4-3)
3 V/m
80 MHz - 2,7 GHz
80% MA a 1 kHz
3 V/m
80 MHz - 2,7 GHz
80% MA a 1 kHz
Ambiente di un istituto
di assistenza sanitaria
professionale
Campi di
prossimità
emessi dai
dispositivi di
comunicazione
senza filo RF
(IEC 61000-
4-3 metodo
provvisorio)
9 V/m
710 MHz, 745 MHz,
780 MHZ, 5240 MHz,
5550 MHz, 5785 MHz
27 V/m
385 MHz
28 V/m
450 MHz, 810 MHz,
870 MHz, 930 MHz,
1720 MHz, 1845 MHz,
1970 MHz, 2450 MHz
9 V/m
710 MHz, 745 MHz,
780 MHZ, 5240 MHz,
5550 MHz, 5785 MHz
27 V/m
385 MHz
28 V/m
450 MHz, 810 MHz,
870 MHz, 930 MHz,
1720 MHz, 1845 MHz,
1970 MHz, 2450 MHz
Ambiente di un istituto
di assistenza sanitaria
professionale
Perturbazioni
condotte,
indotte da campi
RF (IEC610004-
6)
3 V
150KHz - 80MHz
6 V con banda ISM e
banda compresa tra
0,15 MHZ e 80 MHZ,
80% MA a 1 KHz
3 V
150KHz - 80MHz
6 V con banda ISM e
banda compresa tra
0,15 MHZ e 80 MHZ,
80% MA a 1 KHz
Ambiente di un istituto
di assistenza sanitaria
professionale
ITALIANO
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