Dr. Mach LED 6MC - Hinweise für den Sicheren Gebrauch

DE
Gebrauchsanweisung - Deutsch
59361001
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Mach LED 6MC
V3
2022-03-24
Herzlichen Glückwunsch zum Erwerb der Operationsleuchte
Mach LED 6MC!
Bitte lesen Sie diese Gebrauchsanweisung sehr sorgfältig.
1. Hinweise für den sicheren Gebrauch
1.1 Vorgesehener Anwender
Die Leuchte Mach LED 6MC ist ein Medizinprodukt der Klasse I und
darf nur von eingewiesenem medizinischem Fachpersonal bedient
werden.
1.2 Informations- und Überprüfungspflicht des Anwenders
Zur Handhabung der Leuchte muss diese Gebrauchsanweisung be-
achtet werden. Diese Gebrauchsanweisung ist Bestandteil des Pro-
duktes und muss deshalb an einem Ort in unmittelbarer Nähe des
Produkts aufbewahrt werden, um jederzeit Sicherheitshinweise und
wichtige Informationen zum Gebrauch nachschlagen zu können.
Vergewissern Sie sich vor jedem Gebrauch davon, dass sich die
Leuchte in einwandfreiem Zustand befindet. Bei offensichtlichen Be-
schädigungen, ungewöhnlichen Betriebszuständen etc. darf die
Leuchte nicht verwendet werden!
1.3 Verfügbarkeit des Handbuchs
Diese Gebrauchsanweisung und ein ausführliches Handbuch mit de-
taillierten Informationen zum Umgang beim Auftreten einer Störung,
eine Auflistung des Zubehörs sowie weiteren Tipps zur optimalen
Nutzung der Leuchte finden Sie online unter folgendem Link:
https://dr-mach.de/login/mach-led-6mc.html
1.4 Zweckbestimmung / Kontraindikationen
Die Operationsleuchte Mach LED 6MC ist dazu bestimmt, einen OP-
Situs in medizinischen Einrichtungen (z. B. in einem Labor, im Kran-
kenhaus oder in einer Arztpraxis) mit fokussiertem, blendarmen und
schattenfreiem Licht auszuleuchten. Sie ermöglicht dem Anwender
eine Diagnose oder Durchführung von medizinischen Eingriffen. Bei
der Mach LED 6MC handelt es sich um eine OP-Leuchte, die als
Einzelleuchte nicht ausfallsicher ist. Sie ist nicht für den Einsatz in
explosionsgefährdeten Bereichen bestimmt, die Anwendung in der
Nähe von HF Chirurgiegeräten ist zulässig.
Bei der Ausleuchtung im Gesichtsbereich ist eine dauerhafte Be-
leuchtung des geöffneten menschlichen Auges zu vermeiden.
1.5 Technische Daten
Schutzklasse
I
Schutzart IP
IP 54 (Leuchtenkörper ohne Kameravorbe-
reitung)
IP 53 (Leuchtenkörper mit Kameravorbe-
reitung)
Eingangs-
spannung
(Netzteil)
100-240 V AC, 50/60 Hz
Eingangs-
spannung
(Leuchtenkörper)
24-30 V DC
Leistungsauf-
nahme / Strom-
stärke
Standard
140.000 Lux
Optional
160.000 Lux
62 W / 2,6 A max.
(ohne KV)
73 W / 3,1 A max.
(ohne KV)
83 W / 3,5 A max.
(ohne KV, mit S)
95 W / 4,0 A max.
(ohne KV, mit S)
60 W / 2,5 A max.
(mit KV, ohne S)
73 W / 3,1 A max.
(mit KV, ohne S)
83 W / 3,5 A max.
(mit KV, mit S)
97 W / 4,1 A max.
(mit KV, mit S)
69 W / 2,9 A max.
(mit Kamera, ohne
S)
82 W / 3,5 A max.
(mit Kamera, ohne
S)
92 W / 3,9 A max.
(mit Kamera, mit
S)
106 W / 4,5 A max.
(mit Kamera, mit
S)
Betriebsdauer
Dauerbetrieb möglich
Vorgesehene
Lebensdauer
1
10 Jahre
KV: Kameravorbereitung; S: Schattenmanagement
1
Nach Ablauf der vorgesehenen (ausgelegten) Lebensdauer muss die
Leuchte für einen sicheren Betrieb häufiger gewartet werden (Details hierzu
finden Sie im Handbuch).
1.6 Lichttechnische Daten
Mach LED
6MC
Mach LED
6MC KV
a
Zentrale Beleuchtungs-
stärke (Abstand 1 m)
140.000 Lux
(optional
160.000 Lux)
140.000 Lux
(optional
160.000 Lux)
Leuchtfelddurchmesser
d10
180 mm
180 mm
Leuchtfelddurchmesser
d50
103 mm
103 mm
Restbeleuchtungsstärke
(ein Schatter)
50 %
50 %
Restbeleuchtungsstärke
(zwei Schatter)
45 %
b
58 %
c
41 %
b
53 %
c
Restbeleuchtungsstärke
(normierter Tubus)
100 %
100 %
Restbeleuchtungsstärke
(normierter Tubus, ein
Schatter)
50 %
50 %
Restbeleuchtungsstärke
(normierter Tubus, zwei
Schatter)
45 %
b
58 %
c
41 %
b
53 %
c
Ausleuchtungstiefe
(20 %)
2000 mm
1680 mm
Ausleuchtungstiefe
(60 %)
1050 mm
1010 mm
Bestrahlungsstärke im
Feld
(Abstand 1 m)
518 W/m
2
558 W/m
2 d
500 W/m
2
673 W/m
2 d
Max. Bestrahlungsstärke
im Feld
(Abstand 0,69 m)
723 W/m
2
757 W/m
2 d
673 W/m
2
763 W/m
2 d
a
KV bezeichnet die Variante mit Kameravorbereitung, die lichttechnischen
Daten wurden für eine Leuchte mit eingebauter Kamera ermittelt.
b
ohne Schattenmanagementsystem
c
mit Schattenmanagementsystem (optional)
d
Mach LED 6MC mit 160.000 Lux (optional)
Eine vollständige Übersicht der technischen und lichttechnischen
Daten finden Sie im Handbuch.
1.7 Installation/Wartung/Reparatur
Die Leuchte darf nur vom Hersteller oder speziell unterwiesenem
Fachpersonal installiert, gewartet oder repariert werden. Eine War-
tung hat mindestens alle zwei Jahre zu erfolgen!
1.8 Umgebungsbedingungen für den Betrieb
Umgebungstemperatur: +5 °C bis +40 °C
Relative Luftfeuchte: 30 % bis 75 % RH
Luftdruck: 700 hPa bis 1060 hPa
1.9 Meldepflicht
Alle im Zusammenhang mit dem Produkt aufgetretenen schwerwie-
genden Vorkommnisse müssen dem Hersteller und der zuständigen
Behörde gemeldet werden.