24 Complément de la notice d’utilisation Polaris 600
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Complément de la notice d’utilisation
Ajouter ce complément à la notice d'utilisation du dispositif
médical.
Ce complément décrit les spécificités de la lampe chirurgicale
Polaris 600 Mobil et ne s’applique que s’il est associé à la notice
d’utilisation de la lampe chirurgicale Polaris 600. La notice
d’utilisation contient les caractéristiques techniques complètes.
Ce complément met à jour les informations de la notice
d'utilisation aux chapitres suivants :
Pour votre sécurité et celle de vos patients
Informations sur la sécurité spécifiques
au produit
Ne pas utiliser la Polaris 600 Mobil à proximité
d'appareils d'imagerie par résonance magnétique
Domaine d’application
Lampe complémentaire
Pour compléter un système d'éclairage du bloc opératoire, avec
une batterie qui prend le relais en cas de panne de courant.
Lampe simple
Utilisée seule, la lampe Polaris 600 Mobil est conçue pour être
utilisée comme lampe d'opération ou lampe d'examen dans les
salles d'opération ou de soins à des fins diagnostiques et
thérapeutiques. L'interruption de cet éclairage liée à un défaut
de fonctionnement n'entraîne aucun risque pour le patient.
Utilisée seule, la lampe Polaris 600 Mobil est classée
comme « éclairage chirurgical secondaire » selon la norme
CEI 60601-2-41.
Notice d'utilisation Référence de pièce Édition :
Polaris 600 9054592 2ème édition – Août 2015 et version ultérieure
AVERTISSEMENT
Pour utiliser correctement ce dispositif médical, veuillez
lire et respecter la notice d'utilisation et ce supplément.
AVERTISSEMENT
Risque de dysfonctionnement de l'appareil et de mise en
danger du patient ou de l’utilisateur
Les champs magnétiques peuvent affecter le bon
fonctionnement de l'appareil et mettre en danger le patient
ou l'utilisateur.
Ne pas utiliser l'appareil à proximité d'appareils d'IRM.
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