46 Supplemento alle istruzioni per l’uso Polaris 600
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Supplemento alle istruzioni per l'uso
Allegare il presente foglio informativo alle istruzioni per l'uso del
dispositivo medico.
Questo supplemento descrive le particolarità della lampada
scialitica Polaris 600 Mobile ed è valido solamente in
combinazione con le istruzioni per l'uso della lampada scialitica
Polaris 600. I dati tecnici completi sono riportati nelle istruzioni
per l'uso.
Il supplemento aggiorna le informazioni contenute nei seguenti
capitoli delle istruzioni per l'uso:
Per la vostra sicurezza e quella dei vostri pazienti
Informazioni sulla sicurezza relative
al prodotto
Non utilizzare Polaris 600 Mobile in prossimità di
apparecchiature di imaging a risonanza magnetica
Impiego previsto
Lampada aggiuntiva
Per l’integrazione di un sistema di lampade scialitiche già presenti
in sala operatoria, con batteria per gestire eventuali interruzioni
dell’alimentazione di rete.
Lampada unica
Come lampada unica, la lampada Polaris 600 Mobile è destinata
all'uso come lampada scialitica o diagnostica all'interno di sale
operatorie o sale destinate ad usi diagnostici e terapeutici e il suo
funzionamento può essere interrotto in caso di guasto senza alcun
pericolo per il paziente.
Come lampada unica, la lampada Polaris 600 Mobile è classificata
come "lampada scialitica piccola" in conformità alla norma
IEC 60601-2-41.
Istruzioni per l'uso Numero d'ordine Edizione
Polaris 600 9054594 2a edizione – Agosto 2015 e successive
AVVERTENZA
Per il corretto utilizzo di questo dispositivo medico, leggere
e attenersi alle istruzioni per l'uso e al presente
supplemento.
AVVERTENZA
Rischio di malfunzionamento del dispositivo e di lesioni
personali
I campi magnetici possono compromettere il corretto
funzionamento del dispositivo medico e pertanto mettere
in pericolo il paziente o l'utilizzatore.
Non utilizzare il dispositivo medico in prossimità di
apparecchiature di imaging a risonanza magnetica
(MRI, NMR, NMI).
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