Aanvullingsdocument bij de gebruiksaanwijzing Polaris 600 57
Nederlands
nl nl
Aanvullingsdocument bij de gebruiksaanwijzing
Deze aanvulling moet samen met de gebruiksaanwijzing van het
medisch hulpmiddel worden bewaard.
Dit aanvullingsdocument beschrijft de bijzonderheden van de
operatielamp Polaris 600 Mobile en geldt alleen in combinatie met
de gebruiksaanwijzing van de operatielamp Polaris 600. De
volledige technische gegevens vindt u in de gebruiksaanwijzing.
De aanvulling actualiseert de informatie van de
gebruiksaanwijzing in de volgende hoofdstukken.
Voor de veiligheid van u en uw patiënten
Productspecifieke veiligheidsinformatie
De Polaris 600 Mobile niet in de omgeving
van MRI-apparatuur gebruiken
Beoogd gebruik
Extra lamp
Ter aanvulling van een bestaand operatielichtsysteem in de
operatiekamer, met accu om een stroomstoring te overbruggen.
Enkele lamp
Als enkele lamp is de Polaris 600 Mobile lamp bedoeld voor
het gebruik als operatie- of onderzoekslamp in operatie- of
behandelruimten voor diagnose- en behandeldoeleinden, die
kunnen worden onderbroken zonder risico's voor de patiënt als
de lamp defect is.
Als een enkele lamp is de Polaris 600 Mobile lamp geclassificeerd
als een "kleine operatielamp" volgens IEC 60601-2-41.
Gebruiksaanwijzing Onderdeelnummer Uitgave
Polaris 600 9054595 2e editie – augustus 2015 en hoger
WAARSCHUWING
Voor het juiste gebruik van dit medische hulpmiddel de
gebruiksaanwijzing en deze aanvulling lezen en strikt
opvolgen.
WAARSCHUWING
Gevaar voor apparaatstoringen en lichamelijk letsel
Magnetische velden kunnen de juiste werking van het
medische apparaat beïnvloeden en daardoor de patiënt
of de gebruiker in gevaar brengen.
Het medische apparaat niet in de buurt van magnetische
resonantie (MRI, NMR, NMI) gebruiken.